Ingénieur.e Support Qualité Manufacturing (F/H)

Fresenius Kabi France; Brézins; In loco; EUR 43.000 - 47.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Restaurant d'entreprise sur site

Mutuelle d'entreprise

Participation/intéressement

Descrizione del lavoro

Fresenius Kabi France recrute un Ingénieur.e Support Qualité Manufacturing pour garantir la conformité des produits et la robustesse des procédés au sein du site de Brézins (38).

Sous la responsabilité de la Responsable de Production, vous traitez les non-conformités, conduisez des investigations techniques et pilotez des actions d’amélioration continue pour optimiser les procédés.

Competenze

• Expérience ≥5 ans dans un poste qualité manufacturing avec forte expertise technique (mécanique, électronique, biomédical) ou bac+5 avec expérience industrielle dans dispositif médical.
• Maîtrise des outils d'analyse causes et résolution de problèmes, ainsi que des outils statistiques et contrôle des procédés.
• Connaissances des normes ISO 9001 et 13485, FDA 21 CFR.
• Anglais courant à l'oral et à l'écrit.
• Certification Black Belt serait un plus.
• Savoir-être: priorisation, adaptabilité, fiabilité, esprit d'équipe et capacité à rédiger.

Mansioni

• Traiter les non-conformités sur les produits finis, les process de fabrication ou les équipements, analyser et décider des actions.
• Conduire des investigations techniques et partager les analyses avec l’équipe matériovigilance.
• Fiabiliser les procédés et faire évoluer les méthodes et les process de fabrication pour gagner en qualité produits.

Conoscenze

Anglais courant

Analyse et synthèse

Esprit d'équipe

Priorisation

Fiabilité

Résolution de problèmes

Black Belt souhaité

Formazione

Bac+5 ingénierie/biomédical

Descrizione del lavoro

Ingénieur.e Support Qualité Manufacturing (H/F)

CDI - Basé à Brézins (38)

Sous la responsabilité de la Responsable de Production, vous garantissez la conformité des produits et la robustesse des procédés, tout en faisant progresser la performance du site.

Les missions qui vous attendent :

1- Traiter les non-conformités sur les produits finis, les process de fabrication ou les équipements :

• Vous identifiez les non-conformités pour les analyser et rechercher les solutions adaptées
• Vous vous assurez de la bonne mise en œuvre des actions découlant de vos investigations
• Vous formalisez l’ensemble dans les outils dédiés

2- Conduire des investigations techniques :

• Vous élargissez vos investigations aux produits neufs qui peuvent revenir de chez nos clients suite à une réclamation
• Vous partagez vos analyses avec l’équipe en charge de la matériovigilance

3- Fiabiliser nos process de fabrication :

• Vous analysez les données qualité produit et process pour identifier les axes de progrès
• Vous collaborez avec de nombreuses autres équipes afin de faire évoluer les méthodes et les process de fabrication pour gagner en qualité produits
• Vous initiez et suivez des actions / projets d’amélioration de ces process

Ce poste est fait pour vous si :

• Vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 5 ans dans un poste similaire nécessitant une forte expertise technique (mécanique, électronique, biomédical) ou vous disposez d’un bac +5 complété d’une première expérience réussie en milieu industriel, si possible dans le dispositif médical
• Maîtrise des outils d’analyse des causes et résolution de problèmes, ainsi que des outils statistiques et contrôle des procédés
• Connaissances normes qualité ISO 9001 et 13 485, FDA 21CFR
• Anglais courant à l'oral et à l'écrit
• Certification Black Belt serait un plus
• Savoir-être : capacité de priorisation, adaptabilité, fiabilité, esprit d’équipe, esprit d’analyse et de synthèse, capacité à rédiger

Informations complémentaires :

• Prise de poste asap
• Statut Cadre au forfait jour
• Rémunération : 43-47 K€ bruts annuels selon profil, sur 12 mois
• Dispositif intéressement/ participation
• Restaurant d'entreprise sur site
• Mutuelle d'entreprise
• Processus de recrutement : Teams avec la Manager puis rencontre des 2 finalistes sur site avec la RH et le N+2

Engagée en faveur de la Diversité, de l’Équité et de l’Inclusion (DEI), Fresenius Vial accompagne les candidats en situation de handicap dès la phase de recrutement. Les coordonnées des référents handicaps seront communiquées lors de l’envoi des invitations aux entretiens. Les candidats sont libres de les contacter pour une éventuelle rencontre.