Ingénieur·e Qualification / Validation (CQV) – H/F

altizem; Île-de-France; On-site; EUR 52,000 - 78,000; Full time

Job summary

Altizem recherche un consultant CDI pour intervenir auprès d’industriels sur des projets techniques concrets, de l’installation à la mise en service.

Vous participerez à la qualification et à la validation d’équipements, procédés et utilités dans les secteurs pharmaceutique, agroalimentaire ou cosmétique, avec une forte dimension terrain et documentation.

Selon expérience et projets, vous pourrez préparer et réaliser des activités QI/QO/QP, rédiger des protocoles et participer aux essais FAT/SAT.

Qualifications

• Formation Bac+5 exigée (ingénieur·e, pharmacien·ne ou équivalent).
• Première expérience en qualification, validation ou commissioning (y compris en alternance).
• Connaissance des protocoles QI/QO/QP et des exigences GMP/BPF.

Responsibilities

• Préparer et réaliser des activités de qualification d’équipements, de procédés ou d’utilités.
• Rédiger et exécuter des protocoles QI/QO/QP (IQ/OQ/PQ).
• Participer aux essais FAT/SAT et aux phases de commissioning.
• Analyser les résultats, documenter les écarts et suivre les actions associées.
• Contribuer à la traçabilité documentaire et à la mise à jour des dossiers de qualification.

Skills

Rigueur

Organisation

Esprit d'équipe

Communication

Education

Bac+5 ingénieur/pharmacien

Tools

QI/OQ/PQ

FAT/SAT

Job description

CDI consultant·e | Pharma, agroalimentaire, cosmétique

Vous avez déjà participé à des projets de qualification ou de validation sur le terrain ? Rejoignez Altizem et intervenez auprès d’industriels sur des projets techniques concrets, de l’installation à la mise en service.

Selon votre expérience et les projets, vous pourrez :

• Préparer et réaliser des activités de qualification d’équipements, de procédés ou d’utilités ;
• Rédiger et exécuter des protocoles QI/QO/QP (IQ/OQ/PQ) ;
• Participer aux essais FAT/SAT et aux phases de commissioning ;
• Analyser les résultats, documenter les écarts et suivre les actions associées ;
• Contribuer à la mise à jour des dossiers de qualification et à la traçabilité documentaire ;
• Travailler avec les équipes projet, qualité, production et les fournisseurs.

Les projets peuvent concerner des équipements de production ou de conditionnement, des utilités, des systèmes HVAC/CVC ou des environnements à salles propres.

Votre profil

• Vous avez une formation technique Bac+5 — ingénieur·e, pharmacien·ne ou équivalent ;
• Vous avez une première expérience en qualification, validation ou commissioning, y compris en alternance ;
• Vous connaissez les protocoles QI/QO/QP, IQ/OQ/PQ et les exigences BPF/GMP ;
• Vous aimez associer travail documentaire, présence terrain et échanges avec plusieurs interlocuteurs ;
• Vous êtes rigoureux·se, organisé·e et à l’aise dans des environnements industriels exigeants.

Une expérience en pharmaceutique, agroalimentaire ou cosmétique sera appréciée. La connaissance des FAT/SAT, utilités, HVAC/CVC ou salles propres est un plus.

Pourquoi rejoindre Altizem ?

En CDI chez Altizem, vous intervenez sur des projets variés chez nos clients industriels et développez votre expertise en qualification et validation au fil des missions.

Vous souhaitez échanger sur votre parcours et les projets possibles ?

Localisation et déplacements à préciser selon les projets.