Ingénieur CQV (Commissioning, Qualification et Validation)

BSN Engineering; Nouvelle-Aquitaine; Remote; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail possible

Mutuelle

Tickets resto

Formation continue

Navette ou frais de transport

Job summary

BSN Engineering recherche un Ingénieur CQV talentueux pour rejoindre l’équipe dans les Pyrénées-Atlantiques. Vous conduirez les exercices de qualification et de validation, superviserez les essais et assurerez la conformité BPF et GMP, tout en rédigeant rapports et protocoles.

Le poste exige un Bac+5 et une première expérience en qualification/validation en industrie pharmaceutique, avec un français courant et un anglais opérationnel souhaité.

Qualifications

• Bac+5 en ingénierie ou équivalent.
• Première expérience en qualification et validation en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels BPF et GMP.
• Maîtrise du français au niveau C2.
• Un niveau d’anglais opérationnel est apprécié.

Responsibilities

• Conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur.
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation.
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs.
• Rédiger les protocoles de tests (IQ, OQ, PQ) et les rapports.
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements et émettre les fiches anomalies.

Skills

CQV qualification

Pharma experience

Gestion de projet

Connaissance GMP/BPF

Français courant

Education

Bac+5

Job description

Company description

At BSN Engineering, a specialist engineering consultancy, we work on the production and distribution of low-carbon electricity, through the development of nuclear and renewable energies.

Creating sustainable and responsible performance, the men and women in our teams lead complex and exciting EPCCD projects. (Engineering, Procurement, Construction, Commissioning and Decommissioning)

Présent dans 4 pays (Europe, Moyen-Orient), nous travaillons sur des projets permettant à BSN Engineering de s’engager aux côtés des acteurs POWER & PROCESS à relever les défis de leurs projets.

Description du poste :

BSN Engineering est à la recherche d'un Ingénieur CQV talentueux et dynamique pour rejoindre notre équipe dans la région des Pyrénées Atlantiques.

Vous serez un acteur clé dans la réalisation de projets critiques au sein de l'industrie pharmaceutique, garantissant que les équipements et processus répondent aux normes de qualité les plus élevées.

Dans ce rôle, vous serez responsable de la conduite et de la supervision des exercices de qualification et de validation, en assurant la conformité aux référentiels BPF et GMP. Votre expertise technique et votre capacité à gérer des projets de validation seront essentielles pour le succès de nos opérations.

Missions principales

• Conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ)
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT)
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements
• Émettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice
• Assurer la supervision technique durant l'exécution des essais

Profil de l'Ingénieur CQV : les requis sont :

• Bac+5
• Première expérience réussie en qualification et validation en industrie pharmaceutique
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP)
• Maîtrise du français au niveau C2/natif
• Compétences en qualification, validation et commissioning
• Expérience en supervision technique et rédaction de protocoles
• Un niveau d'anglais opérationnel est apprécié.

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