Copy of Ingénieur Qualification Validation - H/F

NEO2 Consultant; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

NEO2 Consultant recherche un(e) ingénieur(e) Qualification Validation – H/F pour le secteur pharmaceutique sur site. Vous garantissez les processus d’intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification et intervenez sur l’enveloppe bâtiment, les équipements et les procédés, avec analyses de risques et support à la documentation qualité.

Profil recherché: première expérience significative en industrie pharmaceutique ou dispositif médical, rigueur, dynamisme et autonomie, et l’anglais est un

Qualifications

• Première expérience significative en industrie pharmaceutique ou dispositif médical.
• Rigueur, dynamisme et autonomie dans le travail.
• Maîtrise de l’anglais appréciée.

Responsabilités

• Garantir le processus d’intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification.
• Couvrir l’enveloppe bâtiment: ZAC, Monitoring environnemental, CTA.
• Réaliser les analyses de risques.
• Piloter les activités de Qualification Validation (FAT/SAT/QI/QO/QP).
• Vérifier les protocoles et les rapports FAT/SAT/QI/QO/QP.
• Contrôler la conformité de la documentation technique et qualité.

Connaissances

Qualification/Validation

Expérience industrielle

Anglais

Description du poste

L'ENTREPRISE

Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Dans le cadre de plusieurs projets d’investissements sur un site pharmaceutique. Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation – H/F pour le secteur pharmaceutique., vous aurez la responsabilité d’intervenir sur la qualification – validation des équipements. Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement :

Garantir le processus d’intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification sur :

• L’enveloppe bâtiment : ZAC, Monitoring environnemental, CTA...


• Les équipements : production / conditionnement - Les procédés : Nettoyage (NEP/SEP) , Autoclaves


• Réalisation des analyses de risques


• Aide à la création de supports pour la qualification


• Piloter les activités de Qualification Validation :


• Vérifier les protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP


• Participer aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP


• Vérifier les rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP


• La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité

Le profil recherché

Nous cherchons un profil avec une première expérience significative en industrie pharmaceutique ou en dispositif médical.

Vous êtes rigoureux (se), dynamique, autonome.

La maîtrise de la langue anglaise est un plus.