Human Factors Specialist – Medical Devices (F/H)

Fresenius Kabi France; Brézins; Hybrid; EUR 52,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d'entreprise sur site

Dispositif intéressement/participation

Mutuelle d'entreprise

Job summary

Fresenius Kabi France, basé à Brézins (38), recrute un ingénieur Human Factors pour développer et valider des solutions médicales innovantes centrées sur l’utilisateur, en coordination avec les équipes Marketing, UX/UI Design, R&D, Qualité et Affaires Réglementaires. Le poste implique une forte collaboration internationale et une contribution à la définition des futures générations de dispositifs médicaux.

Vous disposez d’un diplôme d’ingénieur ou Master en Human Factors/ergonomie, d’une

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Master en Human Factors/ergonomie/design d’interaction ou discipline similaire.
• Expérience significative en Human Factors ou dans un poste équivalent.
• Expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux.
• Bonne maîtrise de la norme IEC 62366-1 et du processus Usability Engineering.
• Expérience dans la préparation et la réalisation d’études formatives et de validations sommatives.
• Bonne compréhension de la gestion des risques appliquée aux dispositifs médicaux (ISO 14971).
• Capacité à travailler dans un environnement international et transverse.
• Anglais professionnel courant indispensable, à l’écrit comme à l’oral.

Responsibilities

• Codéfinir et codéployer la stratégie Human Factors sur les projets.
• Élaborer et mettre en oeuvre le plan Human Factors/Usability Engineering.
• Appliquer le processus Usability Engineering selon IEC 62366-1.
• Porter les besoins Human Factors dans les projets.
• Co-construire les études formatives avec les professionnels de santé.
• Évaluer les interfaces utilisateurs et les workflows.
• Collaborer avec Risk Management pour analyser les risques et définir les tâches critiques.
• Préparer et réaliser les validations sommatives.
• Garantir traçabilité et qualité de la documentation USabilité.
• Fournir une expertise Human Factors aux équipes projet.
• Participer à l’amélioration continue des pratiques.

Skills

Human Factors

Ergonomie

Anglais courant

Animation d'ateliers

Education

Ingénieur/Master en Human Factors

Tools

IEC 62366-1

ISO 14971

Job description

Dans le cadre du développement d’un nouvel équipement destiné au marché international, nous recherchons pour rejoindre notre équipe R&D notre :

CDI - Basé à Brézins (38)

Vous contribuerez au développement et à la validation de solutions innovantes permettant d'améliorer la sécurité, la performance et l'expérience utilisateur des professionnels de santé. Intégré.e à une équipe multidisciplinaire, vous participerez aux différentes phases du cycle de développement produit, depuis les premières activités de conception jusqu'à la validation finale du système.

Ce poste offre l'opportunité de jouer un rôle clé dans la définition des futures générations de dispositifs médicaux et de contribuer directement à la conception de produits ayant un impact concret sur les soins aux patients.

Vos principales responsabilités :

En collaboration étroite avec les équipes Marketing, UX/UI Design, System Engineering et Risk Management, vous serez responsable du processus Usability Engineering et apporterez votre expertise Human Factors aux projets.

• Codéfinir et codéployer la stratégie Human Factors sur les projets qui vous seront confiés.
• Élaborer, maintenir et mettre en oeuvre le plan Human Factors / Usability Engineering
• Garantir l'application du processus Usability Engineering selon la norme IEC 62366-1.
• Porter les besoins et exigences Human Factors afin de garantir leur prise en compte dans les projets.
• Co-construire les études formatives auprès de professionnels de santé représentatifs des utilisateurs finaux.
• Contribuer à l’évaluation des interfaces utilisateurs, des workflows et des concepts d’utilisation.
• Collaborer avec les équipes de Risk Management pour analyser les risques liés à l’utilisation du dispositif, identifier les erreurs d’usage potentielles (use errors) et définir puis évaluer les tâches critiques (critical tasks).
• Préparer et réaliser les activités de validation summative.
• Assurer la cohérence, la qualité et la traçabilité de la documentation Usability Engineering File.
• Fournir une expertise Human Factors aux équipes projet afin d’éclairer les décisions de conception.
• Participer activement à l'amélioration continue des pratiques Human Factors au sein de l'entreprise.

Votre environnement de travail :

• Développement de dispositifs médicaux innovants destinés au marché international.
• Participation à des programmes stratégiques de nouvelle génération.
• Environnement multidisciplinaire associant Marketing, Design, R&D, Qualité et Affaires Réglementaires.
• Organisation projet Agile.
• Collaboration avec des équipes internationales.
• Possibilité de télétravail partiel selon les accords en vigueur (2 jours/semaine)
• Déplacements ponctuels dans le cadre des études utilisateurs ou des activités projet.

Profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur, Master ou formation équivalente en Human Factors, Ergonomie, Psychologie Cognitive, Design d’Interaction, Biomedical Engineering ou discipline similaire.
• Expérience significative en Human Factorsou dans un poste équivalent.
• Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux.
• Très bonne maîtrise de la norme IEC 62366-1 et du processus Usability Engineering.
• Expérience dans la préparation et la réalisation d’études formatives et de validations sommatives.
• Bonne compréhension de la gestion des risques appliquée aux dispositifs médicaux (ISO 14971).
• Capacité à travailler dans un environnement international et transverse.
• Excellentes capacités d’analyse, de communication et d’animation d’ateliers.
• Anglais professionnel courant indispensable, à l’écrit comme à l’oral.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Participer au développement de dispositifs médicaux innovants à forte valeur ajoutée pour les professionnels de santé et les patients.
• Intégrer un projet stratégique à dimension internationale.
• Évoluer dans un environnement technique stimulant au sein d'équipes pluridisciplinaires.
• Contribuer directement au développement de nouveaux produits qui façonneront les futures solutions d'administration de médicaments.

Informations complémentaires:

• Prise de poste asap
• Statut Cadre au forfait jour
• Rémunération : 52-60 K€ bruts annuels en fixe, sur 12 mois
• Restaurant d'entreprise sur site
• Dispositif intéressement/ participation
• Mutuelle d'entreprise

Engagée en faveur de la Diversité, de l’Équité et de l’Inclusion (DEI), Fresenius Vial accompagne les candidats en situation de handicap dès la phase de recrutement. Les coordonnées des référents handicaps seront communiquées lors de l’envoi des invitations aux entretiens. Les candidats sont libres de les contacter pour une éventuelle rencontre.