Human Factors Specialist (H/F)

Candidatus; Brézins; On-site; EUR 52,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d'entreprise sur site

Mutuelle d'entreprise

Intéressement/ Participation

Job summary

Fresenius Vial recherche un Human Factors Specialist – Medical Devices pour rejoindre son équipe R&D à Brézins (38). CDI, télétravail partiel possible et déplacements ponctuels.

Vous contribuerez à développer et valider des solutions innovantes améliorant sécurité et expérience utilisateur des professionnels de santé, de la conception à la validation du système.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent en Human Factors/ergonomie ou discipline associée.
• Maîtrise de l’IEC 62366-1 et du processus Usability Engineering.
• Expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux et les études formatives/sommatives.

Responsibilities

• Définir et déployer la stratégie Human Factors sur les projets.
• Rédiger et exécuter le plan Human Factors / Usability Engineering.
• Garantir le respect du processus Usability Engineering et la traçabilité des documents.
• Préparer et réaliser les validations summatives et les études formatives avec les professionnels de santé.
• Identifier et évaluer les risques d’utilisation et les tâches critiques en collaboration avec Risk Management.
• Contribuer à l’amélioration continue des pratiques Human Factors.

Skills

Anglais professionnel courant

Analytique et communication

Animation d’ateliers

Human Factors / Ergonomie

Gestion de projets

Education

Diplôme d’ingénieur, Master ou formation équivalente en Human Factors/ Ergonomie/ Psychologie Cognitive/ Design d’Interaction/ Biomedical Engineering

Job description

À propos du poste :

Dans le cadre du développement d’unnouvel équipement destiné au marché international, nous recherchons pour rejoindre notre équipe R&D notre :

Human Factors Specialist – Medical Devices

CDI - Basé à Brézins (38)

Vous contribuerez au développement et à la validation de solutions innovantes permettant d'améliorer la sécurité, la performance et l'expérience utilisateur des professionnels de santé. Intégré.e à une équipe multidisciplinaire, vous participerez aux différentes phases du cycle de développement produit, depuis les premières activités de conception jusqu'à la validation finale du système.

Ce poste offre l'opportunité de jouer un rôle clé dans la définition des futures générations de dispositifs médicaux et de contribuer directement à la conception de produits ayant un impact concret sur les soins aux patients.

Vos principales responsabilités :

En collaboration étroite avec les équipes Marketing, UX/UI Design, System Engineering et Risk Management, vous serez responsable du processus Usability Engineering et apporterez votre expertise Human Factors aux projets.

À ce titre, vous aurez notamment pour missions de :

• Codéfinir et codéployer la stratégie Human Factors sur les projets qui vous seront confiés.
• Élaborer, maintenir et mettre en oeuvre le plan Human Factors / Usability Engineering
• Garantir l'application du processus Usability Engineering selon la normeIEC 62366-1.
• Porter les besoins et exigences Human Factors afin de garantir leur prise en compte dans les projets.
• Co-construire les études formatives auprès de professionnels de santé représentatifs des utilisateurs finaux.
• Contribuer à l’évaluation des interfaces utilisateurs, des workflows et des concepts d’utilisation.
• Collaborer avec les équipes de Risk Management pour analyser les risques liés à l’utilisation du dispositif, identifier les erreurs d’usage potentielles (use errors) et définir puis évaluer les tâches critiques (critical tasks).
• Préparer et réaliser les activités de validation summative.
• Assurer la cohérence, la qualité et la traçabilité de la documentation Usability Engineering File.
• Fournir une expertise Human Factors aux équipes projet afin d’éclairer les décisions de conception.
• Participer activement à l'amélioration continue des pratiques Human Factors au sein de l'entreprise.

Votre environnement de travail :

• Développement de dispositifs médicaux innovants destinés au marché international.
• Participation à des programmes stratégiques de nouvelle génération.
• Environnement multidisciplinaire associant Marketing, Design, R&D, Qualité et Affaires Réglementaires.
• Organisation projet Agile.
• Collaboration avec des équipes internationales.
• Possibilité de télétravail partiel selon les accords en vigueur (2 jours/semaine)
• Déplacements ponctuels dans le cadre des études utilisateurs ou des activités projet.

Profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur, Master ou formation équivalente en Human Factors, Ergonomie, Psychologie Cognitive, Design d’Interaction, Biomedical Engineering ou discipline similaire.
• Expérience significative en Human Factorsou dans un poste équivalent.
• Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux.
• Très bonne maîtrise de la norme IEC 62366-1 et du processus Usability Engineering.
• Expérience dans la préparation et la réalisation d’études formatives et de validations sommatives.
• Bonne compréhension de la gestion des risques appliquée aux dispositifs médicaux (ISO 14971).
• Capacité à travailler dans un environnement international et transverse.
• Excellentes capacités d’analyse, de communication et d’animation d’ateliers.
• Anglais professionnel courant indispensable, à l’écrit comme à l’oral.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Participer au développement de dispositifs médicaux innovants à forte valeur ajoutée pour les professionnels de santé et les patients.
• Intégrer un projet stratégique à dimension internationale.
• Évoluer dans un environnement technique stimulant au sein d'équipes pluridisciplinaires.
• Contribuer directement au développement de nouveaux produits qui façonneront les futures solutions d'administration de médicaments.

Informations complémentaires:

• Prise de poste asap
• Statut Cadre au forfait jour
• Rémunération : 52-60 K€ bruts annuels en fixe, sur 12 mois
• Restaurant d'entreprise sur site
• Dispositif intéressement/ participation
• Mutuelle d'entreprise
• CSE

Engagée en faveur de la Diversité, de l’Équité et de l’Inclusion (DEI), Fresenius Vial accompagne les candidats en situation de handicap dès la phase de recrutement. Les coordonnées des référents handicaps seront communiquées lors de l’envoi des invitations aux entretiens. Les candidats sont libres de les contacter pour une éventuelle rencontre.