GMP Production Excellence & Quality Support Lead

PolyPeptide France; Strasbourg; Presencial; EUR 70.000 - 95.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

PolyPeptide Group AG Strasbourg recherche un(e) Production Excellence & GMP Support Specialist en CDI pour sécuriser les opérations de fabrication et assurer la conformité cGMP/BPF. Vous reporterez au Responsable LCM et serez l’interlocuteur clé qualité sur le site.

Vous mènerez des déviations, investigations et CAPA, suivrez les plans d’actions et contribuerez à l’amélioration continue des procédés par le Lean et Six Sigma, tout en assurant le reporting des risques et priorités.

Formación

• Bac+5 à Bac+8 en Chimie ou expérience probante en pharma GMP.
• Expérience confirmée en environnement pharmaceutique GMP.
• Solide compétence en gestion des déviations, investigations, CAPA, Change Control et analyse de risques.
• Force de proposition et excellent sens de la communication.
• Rigueur, autonomie, adaptabilité et gestion des priorités dans un environnement complexe.
• Anglais professionnel requis.

Responsabilidades

• Rôle de référent qualité auprès des équipes de Production et application des exigences BPF/cGMP.
• Piloter déviations complexes et investigations qualité, analyses de causes racines et conformité des conclusions.
• Piloter et assurer l’efficacité des CAPA et suivre les plans d’actions et risques.
• Mettre en place et piloter le suivi de la performance qualité et production (PQR, data) et actions d’amélioration.
• Former les équipes aux exigences qualité et aux bonnes pratiques (Lean/Six Sigma).
• Assurer l’interface qualité de la Production et coordonner audits et investigations.

Conocimientos

Gestion déviations

CAPA & Change Control

Analyse de risques

Qualité GMP

Anglais professionnel

Educación

Bac+5 à Bac+8 Chimie

Herramientas

QMS

Excel avancé

Descripción del empleo

PolyPeptide Group AG Strasbourg recherche un(e) Production Excellence & GMP Support Specialist en CDI pour sécuriser les opérations de fabrication et assurer la conformité cGMP/BPF. Vous reporterez au Responsable LCM et serez l’interlocuteur clé qualité sur le site.

Vous mènerez des déviations, investigations et CAPA, suivrez les plans d’actions et contribuerez à l’amélioration continue des procédés par le Lean et Six Sigma, tout en assurant le reporting des risques et priorités.