Production Excellence & GMP Quality Specialist

PolyPeptide Laboratories B.V.; Strasbourg; Sur place; EUR 75 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées recherche un(e) Production Excellence & GMP Support Specialist pour son site de Strasbourg. Rattaché(e) au Responsable LCM, vous apportez un support qualité opérationnel renforcé afin de sécuriser les opérations de fabrication, garantir la conformité cGMP/BPF et accélérer la résolution des sujets qualité impactant les campagnes.

Dans ce rôle, vous piloterez les déviations et les investigations, suivrez les CAPA et les actions correctives,

Qualifications

• Expérience GMP pharmaceutique exigée.
• Maîtrise des déviations, investigations et CAPA.
• Expérience en Change Control et analyse de risques.
• Rigueur et aptitude à gérer des priorités dans un contexte complexe.

Responsabilités

• Rédiger et piloter les déviations et investigations qualité, analyse des causes racines et conformité GMP.
• Garantir l’efficacité des CAPA et le suivi des actions.
• Suivre les plans d’actions et le pilotage des Change Controls.
• Analyser les données de production et piloter les actions d’amélioration continue (Lean/Six Sigma).
• Former les équipes et soutenir les audits et le cadre réglementaire.

Connaissances

Gestion des déviations

Investigations qualité

CAPA

Change Control

Analyse de risques

Anglais professionnel

Lean/Six Sigma

Communication efficace

Formation

Bac+5 à Bac+8 Chimie

Description du poste

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées recherche un(e) Production Excellence & GMP Support Specialist pour son site de Strasbourg. Rattaché(e) au Responsable LCM, vous apportez un support qualité opérationnel renforcé afin de sécuriser les opérations de fabrication, garantir la conformité cGMP/BPF et accélérer la résolution des sujets qualité impactant les campagnes.

Dans ce rôle, vous piloterez les déviations et les investigations, suivrez les CAPA et les actions correctives,