Technicien de production Purification - CDI

PolyPeptide France; Strasbourg; On-site; EUR 26,000 - 38,000; Full time

Job summary

PolyPeptide France recherche un Technicien(ne) de production - Purification sur le site de Strasbourg, afin d’assurer la production de peptides conformes aux GMP et dans le respect des délais, coûts et spécifications imposés par la société.

Rattaché(e) au service Production - Purification, vous suivrez les campagnes de purification, réaliserez les analyses et participerez à l’amélioration continue, tout en assurant les conditions de travail en 2x8 ou journée et le respect des procédures.

Qualifications

• Titulaire d’un bac+2 (DUT ou BTS) ou d’un bac+3 en chimie.
• Une expérience GMP/qualité serait un plus.
• Motivé, rigoureux, organisé, volontaire et proactif.

Responsibilities

• Vérification du matériel et des équipements avant démarrage des campagnes de production.
• Planification des activités de purification des projets à votre charge.
• Purification des produits et analyses chromatographiques selon les instructions.
• Filtration et lyophilisation des principes actifs.
• Conditionnement et échantillonnage des principes actifs.
• Réalisation des batch records et suivi de l’avancement des opérations.
• Participation à la clôture des campagnes et à la revue des documents.
• Participation à des projets d’amélioration des procédés.

Skills

Rigueur

Organisation

Proactivité

Education

BAC+2 ou BAC+3 en chimie

Job description

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :

Technicien(ne) de production - Purification

Rattaché(e) au service Production - Purification, votre rôle principal est d’assurer la production de peptides conformément aux normes GMP et dans le respect des délais, des coûts et des spécifications imposées par la société.

Vos principales missions :
Avant le lancement des campagnes de production

• Vérification du matériel et des équipements avant le démarrage des campagnes de production
• Participation aux réunions de formation « projets et procédés » avant le démarrage des campagnes de production
• de production
• Planification des activités de purification des projets que vous avez en charge

Suivi des campagnes de production

• Purification des produits (dissolution, purification sur HPLC préparative, filtration, analyse de fractions) et réalisation des analyses chromatographiques conformément aux instructions
• Réalisation des opérations de filtration et de lyophilisation des principes actifs
• Conditionnement et échantillonnage des principes actifs
• Participation à l’évacuation des déchets solides et liquides issus de la production
• Remplissage des Batch Record selon les bonnes pratiques de documentation
• Rendre compte de l’avancement des opérations de purification et lyophilisation au responsable hiérarchique

Clôture des campagnes de production

• Participation à la réunion de clôture « procédé » du projet
• Finalisation des documents en fin de campagne de production
• Revue et correction des batch-record exécutés

Amélioration continue

• Participation à des projets de déploiement de procédés issus de la R&D
• Participation à l'évaluation de différents projets en tant qu’expert de campagne de production
• Force de proposition pour toute amélioration de l'organisation du service purification

Horaires de travail :

Posté 2X8 (équipe de matin/après-midi) ou journée pouvant inclure le samedi

Profil recherché :

• Vous êtes titulaire d’un bac+2 (DUT ou BTS) ou d’un bac+3 en chimie
• Une expérience dans le système qualité « GMP » serait un plus
• Vous êtes motivé(e), rigoureux(se), organisé(e), volontaire et proactif(ve)

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