Expert Transfert Analytique & Lifecycle – Pharma, CDI

MEENT; Orléans; Sur place; EUR 55 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets restaurants

Forfait mobilités durables

Primes vacances

Accès à R2D2-Lab

Résumé du poste

Meent Life Science recherche un Expert Transfert Analytique H/F pour intervenir sur des produits pharmaceutiques commerciaux, notamment formes orales solides. Vous piloterez les transferts de méthodes et gérerez le cycle de vie des méthodes analytiques, avec une forte interaction avec QC/QA/CMC et partenaires externes.

Une expérience en environnement pharmaceutique et une maîtrise des techniques analytiques (HPLC/UHPLC, GC, MS, NMR, UV, dissolution) sont attendues, ainsi qu'une bonne

Qualifications

• Diplôme en chimie analytique ou domaine équivalent.
• Expérience confirmée en développement analytique, validation et transfert.
• Solide expérience sur les formes orales solides en environnement pharmaceutique.
• Maîtrise des techniques: HPLC/UHPLC, GC, MS, NMR, UV, dissolution.
• Connaissance cGxP, ICH et pharmacopées USP/EP/JP.
• Expérience avec CMOs et transferts internationaux.

Responsabilités

• Réaliser et superviser les transferts de méthodes analytiques entre sites.
• Gérer le cycle de vie des méthodes: développement, validation, vérification et libération.
• Support technique aux équipes QC/QA/CMC et sous-traitants.
• Conduire les programmes de stabilité et évaluer la durée de vie.
• Rédiger protocoles, rapports de transfert et documents soumis réglementaires.
• Veiller au respect des délais et des standards cGMP.

Connaissances

HPLC/UHPLC

GC

MS

NMR

UV

Dissolution

ICP

DSC

TLC

FT-IR

XRPD

Microscopie

Formation

Diplôme en chimie analytique

Description du poste

Meent Life Science recherche un Expert Transfert Analytique H/F pour intervenir sur des produits pharmaceutiques commerciaux, notamment formes orales solides. Vous piloterez les transferts de méthodes et gérerez le cycle de vie des méthodes analytiques, avec une forte interaction avec QC/QA/CMC et partenaires externes.

Une expérience en environnement pharmaceutique et une maîtrise des techniques analytiques (HPLC/UHPLC, GC, MS, NMR, UV, dissolution) sont attendues, ainsi qu'une bonne