Expert Réglementaire – Publicité Pharma (Télétravail)

Amarylys; Puteaux; Hybrid; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Amarylys recherche un Expert spécialisé en contrôle de la publicité dans l'industrie pharmaceutique pour accompagner les client·e·s dans les activités de validation des supports promotionnels et de conformité réglementaire.

Vous gérerez les dossiers d'enregistrement nationaux et européens, les documents réglementaires et la validation des textes d'information produit, avec un démarrage prévu en Île-de-France. Télétravail jusqu'à 2 jours/semaine possible.

Qualifications

• Diplôme supérieur scientifique avec spécialisation en Affaires Réglementaires.
• Expérience d'au moins 3 ans en enregistrement et publicité pharmaceutique.
• Rigueur, sens du détail et esprit collaboratif.

Responsibilities

• Participer aux groupes produits et valider les supports promotionnels et non promotionnels.
• Conseiller les équipes Marketing et Ventes sur la stratégie de communication dans le respect de la réglementation.
• Valider les documents de formation et les supports pour les délégués médicaux.
• Former les équipes internes à la publicité pharmaceutique.
• Assurer la conformité et la qualité des supports promotionnels selon la charte.
• Préparer et suivre les dossiers d'enregistrement nationaux et européens (AMM, variations, renouvellements…).
• Gérer la documentation réglementaire (PGR, RMP, CIP, Blue Box, etc.).
• Valider les articles de conditionnement et les textes d'information produit.
• Assurer le suivi des dossiers à l'export et les échanges avec les autorités de santé.

Skills

Rigueur

Sens du détail

Esprit collaboratif

Education

Diplôme supérieur scientifique + Affaires Réglementaires

Job description

Amarylys recherche un Expert spécialisé en contrôle de la publicité dans l'industrie pharmaceutique pour accompagner les client·e·s dans les activités de validation des supports promotionnels et de conformité réglementaire.

Vous gérerez les dossiers d'enregistrement nationaux et européens, les documents réglementaires et la validation des textes d'information produit, avec un démarrage prévu en Île-de-France. Télétravail jusqu'à 2 jours/semaine possible.