Chargé d'Affaires Réglementaires publicité F/H

Amarylys; Puteaux; Hybrid; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Amarylys recherche un Expert spécialisé en contrôle de la publicité et enregistrement réglementaire pharmaceutique pour accompagner nos clients du secteur Santé en Île-de-France.

Le poste exige un diplôme supérieur scientifique avec spécialisation en Affaires Réglementaires et au moins 3 ans d'expérience en enregistrement et publicité pharmaceutique. Télétravail possible jusqu'à 2 jours/semaine, localisé en Île-de-France (92).

Qualifikationen

• Diplôme scientifique supérieur avec spécialisation en Affaires Réglementaires exigé.
• Expérience minimale de 3 ans en enregistrement et publicité pharmaceutique requise.
• Rigueur, sens du détail et esprit collaboratif indispensables.

Aufgaben

• Contribuer au contrôle de la publicité et à l'enregistrement des documents conformes à la réglementation.
• Participer aux groupes produits et valider les supports promotionnels et non promotionnels.
• Conseiller les équipes Marketing/ Ventes sur la stratégie de communication réglementaire et formation.
• Gérer les dossiers d'enregistrement nationaux et européens (AMM, variations, renouvellements).
• Assurer le suivi des documents et échanges avec les autorités de santé.

Kenntnisse

Réglementaire pharmaceutique

Contrôle publicité

Enregistrement AMM

Rigueur

Ausbildung

Diplôme supérieur scientifique avec spécialisation RA

Jobbeschreibung

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Le poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert spécialisé en contrôle de la publicité.

Vos missions principales contrôle de la publicité et en enregistrement :

Publicité et information promotionnelle :

• Participer aux groupes produits et valider les supports promotionnels et non promotionnels.
• Conseiller les équipes Marketing et Ventes sur la stratégie de communication dans le respect de la réglementation.
• Valider les documents de formation et les supports pour les délégués médicaux.
• Former les équipes internes à la publicité pharmaceutique.
• Assurer la conformité et la qualité des supports promotionnels selon la charte.

Enregistrement des AMM :

• Préparer et suivre les dossiers d'enregistrement nationaux et européens (AMM, variations, renouvellements…)
• Gérer la documentation réglementaire (PGR, RMP, CIP, Blue Box, etc.).
• Valider les articles de conditionnement et les textes d'information produit.
• Assurer le suivi des dossiers à l'export et les échanges avec les autorités de santé.

Informations pratiques :

• Démarrage : Novembre 2026.
• Localisation : Île-de-France (92).
• Télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine.

Profil recherché :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• Diplôme supérieur scientifique, complété par une spécialisation en Affaires Réglementaires.
• Vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans en enregistrement et publicité pharmaceutique.
• Rigueur, sens du détail et esprit collaboratif sont vos atouts pour réussir dans cette fonction.