Expert qualité/Experte qualité

Pierre Fabre Laboratories; Toulouse; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

13ème mois

Intéressement

Participation

Actionnariat salarié avec abondement

Mutuelle

Prévoyance

RTT

Télétravail (jusqu'à 2 jours)

Résumé du poste

Pierre Fabre Laboratories recherche un pharmacien expert qualité pour assurer la conformité et la qualité des médicaments MTI en CDI. Vous serez intégré à la BU des Opérations, rattaché au responsable Opération external manufacturing et travaillerez avec les filiales, la Direction médicale et les achats pour veiller au respect des réglementations et des standards internes.

Vous piloterez la quality process des tierces parties, gérerez les CAPA et audits, et participerez à la sélection des

Qualifications

• Pharmacien inscrit au conseil de l'ordre.
• Expérience MTI ou biologiques, production stérile, qualité.
• Connaissance des procédés MTI et bonnes pratiques.

Responsabilités

• Assurer la fonction de Pharmacien Adjoint conformément au code de la santé publique.
• Piloter le processus Qualité des tierces parties réalisant des productions MTI.
• Coordonner et suivre audits internes et externes relatifs aux MTI.
• Gérer les non-conformités, déviations et CAPA liées aux MTI.
• Assurer la formation et sensibilisation des équipes aux BPF et exigences MTI.
• Assurer la gestion de crise impliquant une tierce partie ou sous-traitant.
• Participer à la sélection et qualification des fournisseurs/sous-traitants MTI.
• Élaborer et mettre à jour documentation qualité MTI (procédures, QAGR...).

Connaissances

Pharmacien

Qualité

MTI & Biologiques

Audit interne

Formation

Pharmacien inscrit à l'Ordre

Description du poste

Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion

Suite à une mobilité interne, nous recrutons un pharmacien expert qualité pour des médicaments de thérapie innovantes (MTI) en CDI.

Intégré au sein de la BU des Opérations, et rattaché au responsable Opération de l'external manufacturing et en lien fonctionnel avec l’ensemble des parties prenantes internes (filiales, Direction médicale, Franchise oncologie, BU internationale ainsi que les achats, l’order to delivery, le business development, R&D…), vous serez en charge de garantir la conformité et la qualité des médicaments de thérapie innovante , fabriqués ou acceptés en sous-traitance/ partenariat en veillant au respect des réglementations applicables et des standards internes.

Plus précisément vous :

• Assurez la fonction de Pharmacien Adjoint conformément au code de la santé publique
• Pilotez le processus Qualité des tierces parties réalisant des productions de médicaments sous le statut des MTI
• Coordonnez et suivez les audits internes et externes relatifs aux MTI.
• Gérez les non-conformités, les déviations et les actions correctives/préventives (CAPA) liées aux MTI.
• Assurez la formation et la sensibilisation des équipes aux bonnes pratiques de fabrication et aux exigences qualité des MTI.
• Assurez la gestion de crise, impliquant une tierce partie ou un de ses sous-traitants.
• Participez à la sélection et à la qualification des fournisseurs et sous-traitants de MTI.
• Élaborez et mettez à jour la documentation qualité (procédures, instructions, QAGR) des MTI.

Les plus du poste :

Vous bénéficiez d’un package de rémunération complet et attractif : 13ème mois, intéressement, participation, actionnariat salarié avec abondement, mutuelle, prévoyance, RTT et jusqu'à 2 jours de télé travail

Vos compétences au service de projets novateurs

• Pharmacien inscriptible au conseil de l'ordre section B
• Connaissance des procédés de fabrication des médicaments stériles
• Expérience au minimum de 5 ans dans le domaine des médicaments MTI ou biologiques, production stérile, Service Assurance qualité ou contrôle qualité

La connaissance des médicaments MTI serait un plus mais n'est pas obligatoire, une formation sera proposée afin de vous faire acquérir les compétences nécessaires.

Vous avez un anglais courant, dans le cadre d’une utilisation quotidienne à l’oral comme à l’écrit.

Ce poste peut être basé soit à Toulouse soit à Castres.