Chef de Projet Analytique Pharmaceutique — Expert & Leader

Aktehom; Nanterre; In loco; EUR 70.000 - 100.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AKTEHOM recherche un spécialiste Analytique pour piloter des projets analytiques liés au développement pharmaceutique, en intervenant sur plusieurs missions clients et en garantissant le respect des exigences réglementaires.

Vous assurez la définition de stratégies de validation et de transfert de méthodes, améliorant les performances des laboratoires et accompagnant le développement produit avec un soutien technique et scientifique.

Competenze

• Expérience d'au moins 5 ans en industrie pharmaceutique dans Développement Analytique, Contrôle Qualité ou Centre d’excellence analytique.
• Connaissance des techniques analytiques majeures et des validations/transferts de méthodes.
• Bonne connaissance de la Réglementation Pharmaceutique (BPL, ICH, USP, Pharmacopée Européenne).
• Anglais opérationnel pour réunions et livrables destinés à des clients non francophones.
• Expérience en Quality by Design analytique et/ou en statistiques appréciée.

Mansioni

• Concevoir et déployer des projets analytiques innovants pour le développement pharmaceutique.
• Définir stratégies de validation, transfert et équivalence des méthodes analytiques.
• Revoir et maintenir l'état validé des méthodes analytiques.
• Améliorer les performances des laboratoires de développement et de Contrôle Qualité.
• Appliquer les nouvelles directives réglementaires analytiques et assurer le pilotage des projets.
• Assurer le bon déroulé technique et humain des projets et développer la relation client.

Conoscenze

Techniques analytiques

Validation et transfert

Réglementation pharmaceutique

Anglais opérationnel

Descrizione del lavoro

AKTEHOM recherche un spécialiste Analytique pour piloter des projets analytiques liés au développement pharmaceutique, en intervenant sur plusieurs missions clients et en garantissant le respect des exigences réglementaires.

Vous assurez la définition de stratégies de validation et de transfert de méthodes, améliorant les performances des laboratoires et accompagnant le développement produit avec un soutien technique et scientifique.