[DRS]Responsable Qualité et Performance

HOSPICES CIVILS DE LYON; Gerland; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Hospices Civils de Lyon recrute un Responsable Qualité pour piloter la démarche qualité du Département Recherche et garantir la conformité ISO 9001. Vous définirez les objectifs du secteur, assurerez leur mise en œuvre et le suivi des indicateurs, tout en encadrant une équipe de 2 assistants qualité et en assurant la communication avec la Direction et les partenaires internes et externes.

Le poste exige un BAC+5 en Qualité/Gestion des risques (ou équivalent en recherche clinique) et une

Qualifications

• BAC+5 dans le domaine de la Qualité/Gestion des risques ou équivalent en recherche clinique avec formation Qualité/Gestion des risques.
• Connaissance des normes ISO 9001:2015 et du cadre hospitalier.
• Management d’équipe et pilotage de projets qualité et conformité réglementaire.

Responsabilités

• Développer, piloter et animer la démarche qualité au niveau du Département Recherche.
• Assurer la conformité ISO 9001 et la réglementation applicable.
• Définir les objectifs du secteur et assurer leur mise en œuvre et évaluation.
• Organiser un reporting régulier auprès du responsable de pôle.
• Représenter la DRS sur les volets Qualité et Performance avec partenaires.
• Manager l’équipe (2 assistants qualité) et encadrer les activités.
• Piloter le système de management de la qualité et l’audit ISO9001.
• Assurer la communication et le déploiement de la politique Qualité.
• Veiller à la gestion et communication de la documentation SMQ.
• Former et sensibiliser les collaborateurs à la qualité et gestion des risques.

Connaissances

Management d’équipe

Gestion de projets

Conduite du changement

Auditer et assurer la conformité

Concevoir et formaliser procédures

Évaluer et prévenir les risques

Former et conseiller les utilisateurs

Identifier, analyser et prioriser les…

Utiliser les outils TIC

Fédérer et travail en équipe

Formation

BAC +5 Qualité/Gestion des risques

BAC +5 Recherche clinique + Qualité/Gestion des risques

Description du poste

MISSIONS GENERALES DU POSTE

• Développer, piloter et animer la démarche qualité à l’échelle du Département Recherche
• Garantir la conformité aux référentiels et normes réglementaires en vigueur, et assurer la certification ISO 9001
• En lien avec la Direction de la DRS et le responsable de pôle, définir les objectifs du secteur, en assurer la mise en œuvre, le suivi et l’évaluation
• Organiser un reporting régulier des activités du secteur auprès du responsable de pôle
• Selon les sujets, assurer une représentation de la DRS sur le volet Qualité et Performance, auprès de partenaires internes et/ou externes
• Assurer le management et l’encadrement de l’équipe (2 assistants qualité)

MISSIONS ou ACTIVITES SPECIFIQUES

• Définit, pilote, améliore et contrôle la mise en œuvre du système de management de la qualité de la DRS en collaboration avec la Direction et les pilotes de processus.
• S’assure de l’harmonisation du système de management de la qualité au niveau du Département Recherche
• Est le garant de la certification ISO 9001tout en assurant une conformité à la réglementation applicable à l’activité de recherche en lien avec le responsable des affaires réglementaires. Pilote à ce titre l’activité d’audit selon le référentiel ISO9001
• Participe à la définition de la politique Qualité, en assure la communication et le déploiement opérationnel (lien entre stratégie-objectifs-plans d’actions)
• Mène des enquêtes de mesure de la satisfaction des activités de recherche auprès des investigateurs
• Coordonne les plans d’actions, s’assure de leur suivi, vérifie leur efficacité et anime une partie des groupes de travail si nécessaire
• S’assure de la bonne gestion et communication de la documentation relative au SMQ du département recherche
• Sensibilise / forme à la qualité et à la gestion des risques les collaborateurs travaillant au sein du département recherche des HCL
• Assure un suivi, en lien avec la Direction, des activités de pilotage de la performance de la recherche
• Promeut et impulse une culture d’éco-responsabilité des activités de recherche clinique en lien avec les acteurs qui se mobilisent sur la thématique.

Qualifications requises

BAC + 5 dans le domaine de la Qualité/Gestion des risques

Ou BAC +5 en recherche clinique avec une formation en Qualité/Gestion des risques

Connaissances souhaitées

• Connaissance du milieu hospitalier et de la recherche clinique
• Normes ISO 9001: 2015

Compétences

• Management d’équipe
• Gestion de projets
• Capacité à organiser et à piloter l’activité: définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités et contraintes internes et externes
• Conduite du changement
• Analyser et optimiser un / des processus
• Auditer l'état général d'une situation, d'un système, d'une organisation
• Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes
• Évaluer la conformité de la mise en œuvre d'une procédure/norme/règle
• Former et conseiller les utilisateurs
• Identifier, analyser, évaluer et prévenir les risques, définir les actions correctives/préventives
• Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations
• Utiliser les outils bureautique / Technologie d'Information et de Communication (TIC)

Savoir être

• Travail en équipe, capacité à fédérer
• Sens de la communication et de l’écoute
• Capacité d’adaptation et de décision
• Sens de l’organisation, rigueur
• Autonomie
• Force de proposition