Directeur R&D Conception Système & Validation Microbiologie F/H/D

bioMérieux; La Balme-les-Grottes; Sur place; EUR 110 000 - 160 000; Plein temps

Résumé du poste

bioMérieux recherche un Responsable Architecture et Ingénierie des Exigences Internationales, rattaché à la direction R&D Système, au sein de la franchise Microbiologie. Vous piloterez l’ingénierie système amont et aval, les exigences et la validation, tout en assurant la conformité réglementaire et la gestion des risques.

Vous conduirez des équipes d’ingénieurs systèmes et de validation, coordonnerez les activités transverses et travaillerez avec les départements Logiciel, Instrument et Data

Qualifications

• Solide expérience en ingénierie système et validation dans un environnement réglementé
• Expertise confirmée en gestion des exigences et gestion des risques
• Expérience démontrée en management d’équipes et coordination transverse
• Capacité à structurer des systèmes complexes et garantir la robustesse des exigences et des activités de validation
• Maîtrise de l'anglais professionnel

Responsabilités

• Piloter les activités d’ingénierie système amont et aval pour les systèmes et solutions de la franchise Microbiologie
• Gérer les exigences, la définition d’architecture et la validation des systèmes et logiciels
• Définir et maintenir les exigences logicielles et structurer le développement logiciel en soutien des méthodologies Agile
• Garantir la stratégie de vérification et validation au niveau système et définir les tests d’utilisabilité
• Manager et développer une équipe d’ingénieurs système et d’ingénieurs validation produit
• Collaborer avec les équipes Logiciel, Instrument, Biosciences, Data Sciences & Solutions et Test & Support pour maîtriser l’intégration et garder une vision client
• Promouvoir les bonnes pratiques d’ingénierie système et validation et l’amélioration continue

Description du poste

Rattaché au Directeur R&D Système au sein de la franchise Microbiologie, vous serez responsable des activités d’ingénierie système amont et aval pour les systèmes et solutions de la franchise, incluant l’architecture système, l’ingénierie des exigences, la gestion des risques et la validation.

Architecture et Ingénierie des exigences:

• Piloter les activités de définition, de documentation des architectures et de validation des systèmes et logiciels
• Garantir une expression de besoins utilisateurs, d’exigences produit cohérente et en accord avec les attentes des clients
• Définir et maintenir les exigences logicielles et structurer le développement logiciel afin de soutenir les méthodologies Agile

Stratégie de validation:

• Garantir que le produit répond aux besoins et aux exigences des utilisateurs
• Contribuer à la définition de la stratégie de vérification et validation au niveau système
• Définir et mettre en œuvre la stratégie de validation, incluant les tests d’utilisabilité
• Veiller à la conformité avec les réglementations applicables, notamment l’IVDR et les exigences FDA

Leadership d’équipe et exécution:

• Manager et développer une équipe d’ingénieurs système et d’ingénieurs validation produit
• Décliner les priorités de la franchise Microbiologie et les traduire en priorités pour les activités du service Conception Système & Validation dans le respect des contraintes budgétaires
• Assurer l’exécution des projets de développement dans le respect des délais, du périmètre et des plans de ressources définis
• Collaborer étroitement avec les équipes Logiciel, Instrument, Biosciences, Data Sciences & Solutions et Test & Support afin de maîtriser les problématiques d’intégration et de conserver une vision client
• Développer une culture de responsabilité, de qualité et d’amélioration continue

Amélioration continue:

• Déployer et promouvoir les bonnes pratiques en ingénierie système et validation en s’appuyant notamment sur les opportunités offertes par l’intelligence artificielle
• Développer l’excellence fonctionnelle du domaine « Conception Système & Validation » en collaboration avec les autres franchises R&D.

Description du profil :

Quel est votre profil ?

• Solide expérience en ingénierie système et validation dans un environnement réglementé
• Expertise confirmée en gestion des exigences, gestion des risques et validation
• Expérience démontrée en management d’équipes et en coordination transverse
• Capacité à structurer des systèmes complexes et à garantir la robustesse des exigences et des activités de validation
• Aptitude à anticiper les risques et à résoudre les problèmes de manière proactive
• Excellentes capacités de collaboration et d’influence auprès d’interlocuteurs variés
• Capacité à piloter l’exécution avec clarté, rigueur et sens des responsabilités
• Maîtrise professionnelle courante de l’anglais.