Directeur Production Stériles – Lyophilisation & Répartition

Bio15pharma; Dijon; Hybride; EUR 120 000 - 190 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Évolution professionnelle

Formation continue

Santé et sécurité au travail

Proximité avec centres de recherche

Résumé du poste

Bio15pharma à Dijon recherche un Directeur de Production Médicaments Stériles pour superviser et optimiser la répartition aseptique et la lyophilisation sur un site complexe. Vous piloterez les équipes et garantirez le respect des BPF et des délais.

Profil: diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en sciences pharmaceutiques, expérience en management d'une unité de production pharmaceutique, connaissance des réglementations FDA/EMA et maîtrise de l'anglais technique.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en sciences pharmaceutiques, biochimie ou domaine similaire.
• Expérience confirmée en management d’une unité de production pharmaceutique, idéalement dans les médicaments stériles.
• Expérience en répartition aseptique et lyophilisation souhaitée.
• Maîtrise des règles BPF, FDA et EMA.
• Compétences en gestion de projet et optimisation industrielle.
• Anglais technique souhaité.

Responsabilités

• Piloter les activités de répartition aseptique et de lyophilisation en garantissant la conformité aux normes de qualité et de sécurité.
• Assurer la coordination entre les équipes techniques, qualité et maintenance.
• Optimiser les flux de production tout en respectant les exigences réglementaires et les délais.
• Mettre en œuvre et suivre les indicateurs de performance.
• Participer à la gestion des ressources humaines et au développement des compétences de vos équipes.
• Veiller au respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux audits internes/externe.

Connaissances

Leadership

Gestion de production

Gestion de projets

Anglais technique

Formation

Diplôme d'ingénieur/Bac+5 en sciences pharmaceutiques

Description du poste

Bio15pharma à Dijon recherche un Directeur de Production Médicaments Stériles pour superviser et optimiser la répartition aseptique et la lyophilisation sur un site complexe. Vous piloterez les équipes et garantirez le respect des BPF et des délais.

Profil: diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en sciences pharmaceutiques, expérience en management d'une unité de production pharmaceutique, connaissance des réglementations FDA/EMA et maîtrise de l'anglais technique.