Technicien de production remplissage H/F

Delpharm; Saint-Rémy-sur-Avre; Remote; EUR 23,000 - 30,000; Full time

Benefits offered by this job

CDI

13e mois

Prime transport

Primes métiers

6 semaines de congés + RTT

Intéressement et participation

Restaurant d’entreprise

Avantages CSE

Job summary

Delpharm, situé à Saint‑Rémy‑sur‑Avre, recherche des opérateurs de remplissage aseptique en CDI pour des postes en 2x8. Vous travaillerez en zone stérile sur des produits injectables et lyophilisés, sous contrôle GMP et BPF.

Vous assurerez les opérations de remplissage, le contrôle qualité et les transferts équivalents, tout en respectant les procédures, l'hygiène et les règles QHSE.

Qualifications

• Formation Bac pro et expérience en environnement aseptique souhaitée.
• Habilitation remplissage aseptique; maîtrise des interventions ZAC A/B.
• Rigueur et respect strict des procédures GMP et sécurité.
• Autonomie et sens du travail en équipe.

Responsibilities

• Préparer et vérifier le matériel et les équipements de remplissage aseptique en zone stérile.
• Participer à la fabrication des solutions et à la préparation de vrac dans le cadre GMP.
• Réaliser les remplissages de produits injectables en conditions aseptiques.
• Conduire et surveiller les équipements (laveuse, tunnel, ligne aseptique).
• Renseigner les dossiers de lot et assurer traçabilité GMP.

Skills

Rigueur

Esprit d'équipe

Autonomie

Conformité GMP

Education

Bac pro MSMA

Bio-Industries de Transformation

TPCI/OTPCI

Tools

Isolateurs

RABS

Laveuse

Tunnel de stérilisation

Sertisseuse

Job description

Description du poste et Missions

Donnez du sens à votre métier!

Chaque jour, sur notre site de Delpharm à Saint-Rémy-sur-Avre, nous fabriquons des médicaments injectables et lyophilisés destinés à améliorer et sauver des vies.

Pour accompagner notre développement, nous recrutons plusieursOpérateur(trice) de remplissage aseptique en 2x8, , dans le cadre d’un CDI.

Vous aimez les environnements techniques, la rigueur, le travail d’équipe et les défis industriels ? Vous souhaitez contribuer concrètement à la fabrication de produits de santé essentiels ? Alors, ce poste est fait pour vous!

Votre mission:

Rattaché(e) au Chef d’équipe Production, vous interviendrez sur les opérations de remplissage aseptique de médicaments sous formes liquides stériles et lyophilisées, dans le strict respect de la réglementation en vigueur, des BPF, des procédures internes et des règles QHSE.

Vous serez un acteur clé des étapes critiques de production en zone stérile (isolateurs, RABS), garant de la qualité, de la sécurité et de la conformité des produits, en assurant des opérations de remplissage dans des conditions d’asepsie maîtrisées.

Au quotidien, vous serez amené(e) à :

• Préparer et vérifier le matériel ainsi que les équipements nécessaires aux opérations de remplissage aseptique en zone stérile (habillage, transfert de matériel, mise en place des lignes)
• Participer aux opérations de fabrication des solutions (pesées, dissolutions, filtrations, préparations de vrac) dans le respect des procédures et des exigences GMP
• Réaliser les opérations de filtration stérilisante et les transferts aseptiques vers les cuves ou vers la ligne de remplissage
• Assurer la préparation, le montage et la stérilisation des équipements de fabrication (cuves, circuits, filtres, tuyauteries)
• Effectuer les contrôles en cours de fabrication (paramètres physico-chimiques, volumes, pH, conductivité, etc.) et garantir la conformité du vrac avant remplissage
• Conduire, régler et surveiller les équipements de production (laveuse, tunnel de stérilisation, ligne de remplissage aseptique, sertisseuse, systèmes de marquage)
• Réaliser les opérations de remplissage de produits injectables en conditions aseptiques, en respectant strictement les procédures et les règles d’intervention en zones classées (ZAC A/B)
• Participer aux opérations de changement de format, de montage/démontage et aux réglages de premier niveau des équipements
• Assurer le nettoyage, la désinfection et la stérilisation des équipements et des zones de production (fabrication et remplissage) selon les procédures en vigueur
• Réaliser les contrôles en cours de production (IPC) et garantir la conformité des paramètres critiques (volumes, intégrité, environnement)
• Renseigner de manière rigoureuse les documents de production (dossiers de lot fabrication et remplissage, enregistrements, indicateurs de performance) et assurer une traçabilité conforme aux exigences GMP
• Veiller au respect strict des exigences qualité, sécurité, stérilité et des cadences de production
• Détecter, analyser et signaler toute anomalie, dérive ou dysfonctionnement, et proposer des actions correctives de premier niveau
• Appliquer les règles d’hygiène, d’habillage et de comportement en environnement aseptique
  

Rejoindre Delpharm, c’est aussi bénéficier :

• D’un CDI,
• D’une rémunération selon profil incluant un 13ème mois,
• D’une prime transport et des primes métiers,
• De 6 semaines de congés et des RTT,
• D’un dispositif d’intéressement et de participation,
• D’un restaurant d’entreprise.
• Des avantages CSE.

Profil recherché

Le profil que nous recherchons?

Issu(e) d’une formation de type Bac pro MSMA, Bio-Industries de Transformation, TPCI/OTPCI ou équivalent, vous justifiez d’une expérience significative en environnement aseptique, idéalement en remplissage de produits injectables en industrie pharmaceutique.

Vous êtes impérativement habilité(e) en remplissage aseptique, avec une maîtrise des interventions en ZAC A/B et des exigences associées.

Vous souhaitez évoluer dans un environnement industriel technique, exigeant et fortement réglementé, où la rigueur et le respect des procédures sont essentiels.

Au-delà de votre parcours, nous recherchons une personne autonome, fiable et impliquée, ayant déjà acquis les réflexes indispensables en zone stérile. Vous êtes à l’aise dans le travail en équipe et contribuez activement à la transmission des bonnes pratiques.

Réactif(ve) et doté(e) d’un bon esprit d’analyse, vous savez identifier rapidement les dérives ou anomalies et agir avec pertinence. Vous accordez une attention particulière à la qualité, à la stérilité et à la conformité des opérations réalisées.

Le travail en ZAC, incluant le port d’une tenue de protection intégrale (avec contraintes physiques et médicales associées), fait pleinement partie du poste et est parfaitement intégré dans votre pratique professionnelle.

La maîtrise des BPF/GMP est indispensable. Votre expérience en environnement aseptique, votre niveau d’habilitation et votre expertise des gestes techniques liés au remplissage seront des atouts clés pour réussir sur ce poste.

Informations utiles

Vous êtes intéressé(e) par ce poste et le milieu pharmaceutique vous passionne ?