Data Manager Senior (H/F)

TempoPHARMA

France

Hybride

EUR 90 000 - 130 000

Temps partiel

14 jours+

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Résumé du poste

TempoPHARMA recrute un Data Manager Senior pour superviser et accompagner les activités de Data Management clinique au sein d’un leader international des technologies médicales. Poste en CDI long et mission flexible, orientation postule données et qualité.

Le candidat idéal dispose de 7 ans d’expérience en Data Management clinique et maîtrise des outils Medidata Rave, Oracle Clinical, Veeva, Ennov et Viedoc, avec un niveau d’anglais professionnel indispensable.

Qualifications

Bac+5 en recherche clinique, data management, statistiques ou domaine scientifique équivalent.
Minimum 7 ans d’expérience en Data Management clinique.
Expérience en coordination ou oversight d’activités Data Management.
Maîtrise des outils de gestion de données cliniques (Medidata Rave, Oracle Clinical, Veeva, Ennov, Viedoc…).
Anglais professionnel indispensable.

Responsabilités

Superviser et accompagner un Data Manager dans les activités opérationnelles.
Assurer l’oversight des activités de Data Management clinique et superviser un Data Manager.
Participer à la planification et à la conception des activités Data Management (DMP, eCRF, bases de données).
Définir et suivre les règles de validation des données et les contrôles de cohérence.
Réaliser des revues de données et assurer traçabilité et qualité.
Collaborer avec les chefs de projet, équipes cliniques, médecins et biostatisticiens.

Connaissances

Data management

Oversight

Coordination

Clinical data

Formation

Bac+5 en recherche clinique

Outils

Medidata Rave

Oracle Clinical

Veeva

Ennov

Viedoc

Description du poste

TempoPHARMA recrute un Data Manager Senior (H/F) pour accompagner un leader international des technologies médicales dans le cadre d'une mission stratégique et de longue durée.

Vos missions

Superviser et accompagner un Data Manager dans la conduite des activités opérationnelles.
Assurer l’oversight des activités de Data Management clinique et superviser un Data Manager.
Participer à la planification et à la conception des activités Data Management : définition des données à collecter, élaboration du Data Management Plan (DMP), revue des eCRF et des bases de données.
Définir et suivre les règles de validation des données et les contrôles de cohérence.
Réaliser des revues de données, suivre les queries et garantir la qualité, l’intégrité et la traçabilité des données.
Collaborer avec les différentes parties prenantes du projet (Chefs de projet, équipes cliniques, médecins, biostatisticiens, équipes monitoring…).
Participer aux activités de validation finale des données, database lock et à la documentation de fin d’étude.
Contribuer à l’amélioration continue des processus Data Management et accompagner les audits ou inspections si nécessaire.

Formation et expérience

Formation Bac+5 en recherche clinique, data management, statistiques ou domaine scientifique équivalent.
Minimum 7 ans d’expérience en Data Management clinique en laboratoire pharmaceutique, CRO ou environnement dispositifs médicaux.
Expérience confirmée en coordination, supervision ou oversight d’activités Data Management.
Maîtrise des outils de gestion de données cliniques (Medidata Rave, Oracle Clinical, Veeva, Ennov, Viedoc…).
Expérience dans les domaines des dispositifs médicaux, logiciels médicaux (SaMD), imagerie médicale ou diagnostic impérative.
Anglais professionnel indispensable.

Informations clés