CQV Engineer — GMP Automation & Validation

Evotec; Toulouse; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Evotec recrute un(e) ingénieur CQV à Toulouse pour piloter les activités de qualification et validation liées à l’automatisation et aux systèmes de production. Vous évaluerez l’impact des changements et assurerez les requalifications nécessaires, en conformité avec GMP et les standards GAMP 5.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes Production, Maintenance et Qualité, et participerez aux inspections et audits clients, tout en maintenant une documentation précise et à jour

Qualifications

• Connaissance des GMP et de la CSV (EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11).
• Maîtrise des systèmes de qualification/validation et des documents associées (IQ/OQ/PQ).
• Capacité à rédiger des documents techniques clairs et conformes.
• Expérience en gestion de changements, déviations et CAPA dans un environnement industriel.

Responsabilités

• Définir les stratégies de qualification/validation selon les procédures internes et assurer les livrables (plans, rapports, matrices de traçabilité).
• Gérer les essais et la documentation associée tout au long du cycle de vie des équipements OT/IT.
• Contribuer à la gestion des écarts, CAPA et améliorations qualité; soutenir les inspections et audits.
• Travailler avec Production, Maintenance, Automation/IT et Qualité pour maintenir l’état validé et l’intégrité des données (ALCOA+).

Connaissances

GMP knowledge

CSV knowledge

ALCOA+

Change control

CAPA management

Technical writing

Cross-functional collaboration

Bilingual FR/EN

Formation

Degree en automation / IT industriel

Outils

PLC

SCADA

HMI

Description du poste

Evotec recrute un(e) ingénieur CQV à Toulouse pour piloter les activités de qualification et validation liées à l’automatisation et aux systèmes de production. Vous évaluerez l’impact des changements et assurerez les requalifications nécessaires, en conformité avec GMP et les standards GAMP 5.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes Production, Maintenance et Qualité, et participerez aux inspections et audits clients, tout en maintenant une documentation précise et à jour