CQ analyste

Sanofi; France; Sur place; EUR 32 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi recherche un analyste qualité pour le site de Marcy l’Etoile. Vous effectuerez des tests analytiques, en respectant les exigences GMP et HSE, et vous assurerez l’intégrité des données et des rapports. Le poste est permanent et à temps plein.

Une expérience en contrôle qualité pharmaceutique et une BAC+2 sont souhaitables. Le candidat sera formé et qualifié pour les tests et participera activement aux enquêtes et actions d’amélioration.

Qualifications

• Maîtrise de l’analyse de données et d’interprétation des résultats en laboratoire.
• Rigueur et précision exigées pour assurer l’exactitude des tests et conformités réglementaires.
• Bonne capacité à identifier et résoudre les problèmes liés au contrôle qualité.

Responsabilités

• Réaliser les tests analytiques en respectant le planning (DCM, engagements supply).
• Enregistrer les données brutes et les calculs conformément aux exigences cGMP et d’intégrité des données.
• S’assurer de la qualification pour les tests analytiques et revérifier les données des autres analystes.
• Signaler tout incident qualité ou HSE et participer aux enquêtes et évaluations d’impact.
• Traiter les événements Qualité ( Deviations, OOS/OOT ) selon les procédures qualité.
• Contribuer au change control et au suivi des CAPA et des améliorations continues.

Connaissances

Analyse de données

Rigueur

Attention au détail

Formation

BAC +2

Description du poste

CQ Analyste Localisation : Marcy l’étoile

Type de poste : Permanent, temps plein

Localisation : Marcy l’Etoile

À propos du poste

Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde.

Principales responsabilités

• Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l’engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)
• Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches
• Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
• S'assurer qu'il/elle est formé(e) et qualifié(e) pour les tests analytiques assignés nécessitant une qualification
• Effectuer la revue et l’approbation des données des tests exécutés par d'autres analystes, en veillant à respecter les engagements planifiés
• Informer son/sa responsable de tout événement de qualité ou HSE (déviations, OOx,…) en temps opportun
• Participer activement à toute enquête, où il/elle est impliqué(e), pour garantir que les enquêtes et évaluations d'impact sont effectuées de manière appropriée.
• Réaliser le traitement des événements Qualité (Deviations, investigations laboratoire, OOS/OOT) en respectant les instructions et procédure qualité, par délégation
• Exécuter les CAPA assignées liés aux plans de remédiation inspection, améliorations continues et événements qualité.
• Être acteur du processus change control, bilan des invalides et vigies test, par délégation
• Veiller à ce que son laboratoire/installations, instruments de laboratoire, soient maintenus dans un état de qualité et de sécurité pour garantir qu'ils puissent être utilisés de manière appropriée.

Expérience

• Expérience en contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique, y compris la connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des exigences réglementaires.
• BAC +2 ou l'expérience professionnelle de 2 ans dans le domain d'activité (pharma/agroalimentaire)

Compétences

• Capacité à analyser des données complexes et des résultats de laboratoire pour prendre des décisions éclairées et identifier les domaines à améliorer.
• Attention minutieuse aux détails pour garantir l'exactitude des tests, des rapports et la conformité aux exigences réglementaires.
• Maîtrise de l'identification des problèmes et de la mise en œuvre de solutions efficaces pour résoudre les problèmes de contrôle qualité.

Langues

• Français
• Anglais (un plus)

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de sa peau, des croyances, du genre, de l’orientation sexuelle, de l’âge, de la citoyenneté, de l’état civil, du handicap, ou de l’identité de genre.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Job Family Group: Quality - Control Pursue progress, discover extraordinary Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors.

Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.

We are an R&D driven, AI-powered biopharma company committed to improving people’s lives and creating compelling growth. Our team is guided by one purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives. We want to build a healthier, more resilient world, and turn the impossible into the possible by discovering, developing, and delivering medicines and vaccines for millions of people around the world. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi Start a career that makes a difference. Reinvention is in our DNA. It’s what drove our evolution from a small French enterprise to one of the world’s leading biopharma companies. Whether it’s using AI to shorten drug-discovery times or building trust in healthcare, you could be helping our teams make life better for patients, partners, and communities. This is where you grow your career. We open the door for you to explore new opportunities, push your limits, and connect with people who are driven by a shared purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives.

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