Business Process Owner - Remplissage

Sanofi; France; Sur place; EUR 42 400 - 56 533; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi recrute un Responsable du Processus Métier – Remplissage pour piloter et améliorer les procédés de remplissage sur l'ensemble des lignes de la PCU, afin d'assurer qualité et conformité.

Vous assurez la veille qualité et technique des procédés, travaillez avec les équipes Manufacturing & Supply, et contribuez à la stratégie produit et à l'amélioration continue du site du Trait.

Qualifications

• Expérience significative dans l’industrie pharmaceutique, en lien avec les activités de remplissage aseptique.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la réglementation pharmaceutique.
• Capacité à rédiger des documents techniques (analyses de risques, rapports).
• Maîtrise des systèmes qualité et des outils informatiques.

Responsabilités

• Être garant de la compliance et de la fiabilisation du procédé remplissage ainsi que son évolution en fonction des gaps/améliorations internes ou externes (audits, projets, standards groupe, analyse de risque, CPV).
• Être le référent site pour le procédé de remplissage et contribuer aux définitions stratégiques sur les processus remplissage lors de projets multisite.
• Maîtriser les produits, procédés et les équipements de production concernés par les activités de remplissage.
• Assurer une veille qualité et technique des procédés de remplissage dans le réseau Sanofi et toute entité extérieure.
• Être le contributeur privilégié pour l’interne et l’externe (GDPU, ANSM / FDA, etc.).
• Participer à la montée du Quality Maturity Index via analyses d’écart et plans d’action.

Connaissances

BPF

Analyse de risques

Rédaction technique

Qualité & conformité

Formation

Pharmacien ou Ingénieur Bac +5

Description du poste

Intitulé du poste:

Responsable du Processus Métier – Remplissage Lieu : Le Trait Contrat : CDI

À propos du poste

Rejoignez notre unité de production pharmaceutique (PCU - Pharmaceutical Care Unit) au sein d'une équipe dynamique au sein d'une équipe dynamique où priorisation, amélioration continue et collaboration sont au cœur de notre quotidien, offrant un environnement propice à l'épanouissement professionnel et à la réalisation personnelle. Votre travail, en tant que Responsable du Processus Métier – Remplissage au sein de notre PCU, sera de piloter et améliorer les procédés de remplissage sur l'ensemble des lignes de la PCU. Vous contribuez au plus proche du produit à impacter positivement le site du Trait et la stratégie produit de Sanofi. Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.

À propos de Sanofi:

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

• Être garant de la compliance et de la fiabilisation du procédé remplissage ainsi que son évolution en fonction des différents gaps/améliorations internes (audits, projets, standards groupe, analyse de risque, Continuous Process Verification (CPV)) ou externe (BPF et audits dans le réseau)
• Être le référent site pour le procédé de remplissage et contribuer aux définitions stratégiques sur les processus remplissage lors de projets multisite avec d’autres entités sites ou Global Drug Product Unit (GDPU) dans une approche transversale
• Maîtriser les produits, procédés et les équipements de production concernés par les activités de remplissage
• Assurer une veille qualité et technique des procédés de remplissage dans le réseau Sanofi et toute entité extérieure
• Être le contributeur privilégié pour l’interne (GDPU, autre site Sanofi, Global Sanofi) comme pour l’externe (ANSM / FDA, etc.)
• Participer à la montée du Quality Maturity Index en menant les analyses d’écart aux Global Operating Procedures (GOP)/directives/standard et en établissant des plans d’action

Ce que nous vous offrons :

• Une rémunération fixe sur 12 mois, complétée par une rémunération variable individuelle, ainsi qu’uneparticipation & intéressementselon les résultats du Groupe Sanofi.
• 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu’à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu’à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d’un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d’autres avantages à découvrir ici.

À propos de vous

Expérience : Expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, en lien avec les activités de remplissage aseptique.

Compétences techniques :

• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la réglementation pharmaceutique
• Connaissance des méthodes d'analyse de risques
• Capacité à rédiger des documents techniques (analyses de risques, rapports)
• Maîtrise des systèmes qualité et des outils informatiques

Compétences relationnelles:

• Pragmatisme et rigueur
• Esprit d'équipe et approche collaborative
• Organisation et sens des priorités
• Proactivité et autonomie dans la gestion de son activité
• Capacité à travailler sous pression et à gérer une charge de travail importante
• Bon relationnel et capacité à s'intégrer dans une équipe dynamique
• Approche analytique et esprit critique pour évaluer les process

Formation

Pharmacien ou Ingénieur Bac + 5 ou expérience équivalente

Langues

• Anglais : B1 min

Pourquoi nous choisir?

Façonnez l’avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d’approvisionnement résiliente. Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l’innovation digitale, la data et l’intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle. Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment. Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, un lieu de travail qui vous permet de donner le meilleur de vous-même, chaque jour. Travaillez avec l’IA, la robotique et l’automatisation de nouvelle génération pour redéfinir la fabrication et la distribution à l’échelle mondiale. Prenez part à des projets pionniers comme notre usine Modulus, nos usines intelligentes et nos chaînes d’approvisionnement pilotées par l’IA. Contribuez au lancement de plus de 30 nouveaux produits d’ici 2030, pour que les patients reçoivent leurs traitements plus rapidement que jamais. Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l’apprentissage et la découverte.

Chaque année, nous distribuons plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, pour garantir aux patients du monde entier l’accès aux traitements auxquels ils font confiance.

Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et digitale. Bénéficiez d’avantages exceptionnels, notamment des modalités de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien‑être pensés pour vous aider à vous épanouir.

Always Progresser. Découvrir l’Extraordinaire. Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons.

Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ?Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

The salary range for this position is :€42 400,00 - €56 533

Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors.

Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.

We are an R&D driven, AI-powered biopharma company committed to improving people’s lives and creating compelling growth. Our team is guided by one purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives. We want to build a healthier, more resilient world, and turn the impossible into the possible by discovering, developing, and delivering medicines and vaccines for millions of people around the world. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie.

We are Sanofi Start a career that makes a difference. Reinvention is in our DNA. It’s what drove our evolution from a small French enterprise to one of the world’s leading biopharma companies. Whether it’s using AI to shorten drug-discovery times or building trust in healthcare, you could be helping our teams make life better for patients, partners, and communities. This is where you grow your career. We open the door for you to explore new opportunities, push your limits, and connect with people who are driven by a shared purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives.

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.