CQ analyste

Sanofi; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 32 000 - 46 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi recherche un Analyste CQ à Marcy-l'Étoile pour assurer le contrôle qualité des tests analytiques et veiller au respect des GMP et de l'intégrité des données.

Vous contribuerez aux investigations et à la gestion des événements qualité, avec une formation et qualification adéquates pour les tests assignés. Bac +2 ou équivalent requis, maîtrise du français et anglais souhaitée.

Qualifications

• Expérience en contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance GMP et exigences réglementaires.
• Gestion et traçabilité des données, intégrité des données.

Responsabilités

• Exécuter les tests analytiques et respecter le planning (DCM, engagements supply).
• Réaliser les tâches conformément aux GMP et HSE et aux procédures associées.
• Enregistrer toutes les données brutes et calculs liés aux tests pour l'intégrité des données (cGMP).
• S'assurer d'être formé et qualifié pour les tests assignés nécessitant qualification.
• Effectuer la revue et l’approbation des données des tests réalisés par d'autres analystes.
• Informer le responsable de tout événement qualité ou HSE en temps utile.
• Traiter les événements Qualité (déviations, OOS/OOT) et exécuter les CAPA liés au remédiation et aux améliorations.
• Participer au processus de change control et veiller à la qualité et sécurité des équipements.

Connaissances

Analyse de données

Rigueur et précision

Gestion des déviations

Anglais (souhaité)

Formation

BAC +2 ou 2 ans d'expérience pharma

Description du poste

CQ Analyste

• Localisation : Marcy l’étoile
• Type de poste : Permanent, temps plein
• Localisation : Marcy l’Etoile

À propos du poste

Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde.

Principales Responsabilités

• Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l’engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)
• Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches
• Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
• S'assurer qu'il/elle est formé(e) et qualifié(e) pour les tests analytiques assignés nécessitant une qualification
• Effectuer la revue et l’approbation des données des tests exécutés par d'autres analystes, en veillant à respecter les engagements planifiés Informer son/sa responsable de tout événement de qualité ou HSE (déviations, OOx,...) en temps opportun
• Participer activement à toute enquête, où il/elle est impliqué(e), pour garantir que les enquêtes et évaluations d'impact sont effectuées de manière appropriée.
• Réaliser le traitement des événements Qualité (Deviations, investigations laboratoire, OOS/OOT) en respectant les instructions et procédure qualité, par délégation Exécuter les CAPA assignées liés aux plans de remédiation inspection, améliorations continues et événements qualité.
• Être acteur du processus change control, bilan des invalides et vigies test, par délégation Veiller à ce que son laboratoire/installations, instruments de laboratoire, soient maintenus dans un état de qualité et de sécurité pour garantir qu'ils puissent être utilisés de manière appropriée.

Expérience

• Expérience en contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique, y compris la connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des exigences réglementaires.
• BAC +2 ou l'expérience professionnelle de 2 ans dans le domain d'activité (pharma/agroalimentaire)

Compétences

• Capacité à analyser des données complexes et des résultats de laboratoire pour prendre des décisions éclairées et identifier les domaines à améliorer.
• Attention minutieuse aux détails pour garantir l'exactitude des tests, des rapports et la conformité aux exigences réglementaires.
• Maîtrise de l'identification des problèmes et de la mise en œuvre de solutions efficaces pour résoudre les problèmes de contrôle qualité.
• Langues : Français et Anglais (un plus)

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de sa peau, des croyances, du genre, de l’orientation sexuelle, de l’âge, de la citoyenneté, de l’état civil, du handicap, ou de l’identité de genre.