QA Specialist

Sanofi; Les Andelys; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi recherche un Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle UOQ Transverse en CDD de 12 mois pour superviser les activités qualité au sein du bâtiment de formulation liquide. Vous serez l’interlocuteur clé pour garantir le respect des règles qualité et soutenir la mise sur le marché de produits à fort enjeu.

Vous assurerez la traçabilité documentaire, superviserez les contrôles qualité et contribuerez au déploiement de projets qualité.

Qualifications

• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique.
• Diplôme de Pharmacien thésé exigé.
• Maîtrise des BPF/BPD et des processus qualité.

Responsabilités

• Gérer les évènements qualité en collaboration avec les équipes support et proposer des actions correctives.
• Intervenir sur le terrain auprès des opérateurs et préparer audits et inspections.
• Relire et approuver les documents qualité et production.
• Suivre les projets et apporter l’expertise qualité tout au long des mises en œuvre.
• Confirmer les lots commerciaux et assurer la continuité de mise sur le marché.

Connaissances

BPF/BPD

Libération des lots

Analyse de données

Aseptique

Anglais technique

Formation

Pharmacien thésé

Description du poste

Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle UOQ Transverse - CDD (12 Mois)

• Lieu : VAL DE REUIL (27-Eure) FRANCE
• Grading Global : L2
• Hiring Manager : Maud MAZE

À propos de Sanofi:

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

À propos du poste

Sous la responsabilité du PCU leader, vous intervenez au sein du bâtiment de formulation liquide en tant qu’interlocuteur pour toutes les questions relatives à la qualité.

Vous êtes le garant du respect des règles qualité en vigueur et contribuez au sein des équipes en place au maintien de la performance de nos activités et de la mise sur le marché de produits à fort enjeux.

Principales responsabilités :

• Gestion des évènements qualité en collaboration avec les équipes support : identifier les causes racines et agir pour limiter de nouvelles occurrences en mettant en place des actions correctives efficaces.
• Intervention sur le terrain au plus près des opérationnels : recueillir les informations essentielles au recueil des faits en cas d’évènement qualité, accompagner la production sur la culture qualité, préparer les audits et inspections en assurant le maintien des pratiques et des locaux au bon niveau.
• Gestion de la documentation qualité et production : relire et approuver les documents relatifs aux activités des services Assurance Qualité et Production.
• Suivi de projet : contribuer à la réussite des projets en apportant son expertise qualité tout au long du déploiement des phases de mise en oeuvre.
• Confirmation des lots commerciaux : assurer la continuité de mise sur le marché de produits à fort impact pour les populations.

Coordination et suivi des Projets

• PAI : Coordination des flux intrasites + B44
• Annex 1 B44 : Mise en place de capteurs de pression amont et aval filtration
• Skypack : Coordination des flux intrasite + B44
• Revamping SCADA : Coordination B44/B52/B33
• Revamping SI : Coordination générale du système d'information

Représentant AQOP

• Projet MDE : Représentation pour l'outil de formulation B44
• Initiative Training : Représentation dans les initiatives de formation
• Revamping système BOCCARD B52 : Représentation pour la rénovation du systèm

Ce que nous vous offrons :

• Une rémunération fixe sur 12 mois, ainsi qu'une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi.
• Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu'à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d'un enfant (14 semaines), avantages CSE, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre mission et bien d'autres avantages à découvrir ici.

À propos de vous

Expérience

• Une expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique

Formation

• Pharmacien thésé

Compétences techniques

• Bonne connaissancedes BPF/BPD etdes processus qualité
• Maîtrisedela libérationdes lots
• Capacité à analyser des données complexes et à identifier des tendances, problèmes et solutions
• Connaissance en aseptique

Compétences relationnelles

• Excellente communication
• Aisance relationnelle
• Esprit critique et force de proposition
• Rigueur et fiabilité

Langues

• Anglais (oral niveau B1/B2)

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Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.