Ingénieur Qualification / Validation - H/F

NEO2; Angers; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

NEO2 recherche un Ingénieur Qualification / Validation pour une mission en clinique pharmaceutique à Angers. Vous serez impliqué dans la qualification d’équipements et la validation des procédés dans un environnement réglementaire GMP.

Le candidat idéal possède entre 2 et 5 ans d'expérience dans un poste similaire avec une maîtrise des outils comme Veeva et TrackWise. Ce rôle offre de belles perspectives de carrière et la possibilité de contribuer à des projets environnementaux.

Qualifications

• 2 à 5 années d'expérience en validation de nettoyage pharmaceutique.
• Capacité à rédiger des rapports et suivre des essais terrain.
• Excellente communication en anglais.

Responsabilités

• Exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP).
• Mettre en œuvre les validations de nettoyage.
• Rédiger des rapports de validation et suivre les essais terrain.

Connaissances

Adaptabilité

Rigueur

Autonomie

Communication transverse

Maîtrise de l'anglais professionnel

Formation

Diplôme d'ingénieur en procédés

Outils

Pack Office

Veeva

TrackWise

Description du poste

L'ENTREPRISE

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux. Nous sommes implantés en France (Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix‑en‑Provence, Bordeaux, Saint‑Nazaire, Tours) et développons une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'Ingénieur Qualification / Validation.

Devenir consultant chez NEO2 c’est :

• Être acteur de sa carrière avec des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région).
• Pouvoir travailler sur des projets à dimension environnementale (30 % de nos projets contribuent à rendre l’industrie plus durable).
• Avoir un suivi managérial fort.

En tant qu'Ingénieur Qualification / Validation, vous interviendrez d'abord sur une mission en clinique pharmaceutique à Angers. Vous participerez à un projet de qualification et validation d’équipements, de procédés et de nettoyage dans un contexte de conformité réglementaire GMP.

Responsabilités

• Exécution des protocoles de qualification (QI, QO, QP).
• Mise en œuvre des activités de validation de nettoyage (stratégie, MACO, choix des méthodes analytiques, seuils d’acceptation).
• Rédaction des rapports de validation de nettoyage (PV, rapports finaux).
• Suivi des essais terrain, gestion des écarts, investigations et mise en place des CAPA.
• Participation aux audits internes et inspections réglementaires.
• Interface avec les équipes production, qualité et laboratoire analytique.

Profil recherché

• Diplômé d’une école d’ingénieur généraliste / procédés / génie des procédés / génie industriel.
• Capacité d’adaptation, rigueur, autonomie et compétences en communication transverse.
• 2 à 5 années d’expérience sur un poste similaire, incluant une expérience significative en validation de nettoyage en environnement pharmaceutique.
• Maîtrise des logiciels Pack Office et des outils de gestion documentaire qualité (GED, Veeva, TrackWise ou équivalent).
• Parfaite maîtrise de l’anglais professionnel.
• Mobilité à Angers.

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez‑nous vite !