Coordinateur Stabilité (H/F)

Manpower France; Châtillon-sur-Chalaronne; Sur place; EUR 32 000 - 39 000; Plein temps

Résumé du poste

Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur majeur du secteur pharmaceutique, un(e) Coordinateur Stabilité (H/F) dans le cadre d'une mission d'intérim longue durée. Au sein du laboratoire Contrôle Qualité, vous coordonnez et suivez les études de stabilité des produits pharmaceutiques et assurez leur conformité.

Qualifications

• Formation Bac+3 à Bac+5 en Chimie, Contrôle Qualité, Pharmacie, Biologie ou Ingénierie Pharmaceutique.
• Première expérience en contrôle qualité, stabilité ou assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne maîtrise des techniques analytiques.
• Connaissance de la Pharmacopée Européenne, des BPF/cGMP et de la réglementation applicable aux études de stabilité.
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
• Anglais professionnel, écrit et oral.
• Rigueur, autonomie et sens de l'organisation.
• Esprit d'analyse, curiosité et capacité à coordonner plusieurs activités en parallèle.

Responsabilités

• Coordonner les études de stabilité et demander les échantillons au laboratoire de Contrôle Qualité.
• Rédiger et vérifier les protocoles et les rapports de stabilité en anglais.
• Mettre en place, suivre et contrôler le bon déroulement des études de stabilité.
• Assurer le suivi du planning des études et garantir le respect des délais avec les équipes internes et les sous-traitants.
• Communiquer les résultats des études de stabilité aux clients internes et externes.
• Participer aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS).
• Réaliser les analyses de tendance des données de stabilité.
• Évaluer l'impact des évolutions de spécifications sur les études en cours.
• Mettre à jour la documentation qualité liée à votre activité.
• Participer à la préparation des Annual Product Reviews (APR).
• Piloter ou coordonner les actions correctives (CAPA) en lien avec les études de stabilité.

Connaissances

Techniques analytiques

Outils bureautiques

Anglais professionnel

Formation

Bac+3 à Bac+5 en Chimie/Contrôle Qualité/Pharmacie/Biologie/Ingénierie Pharmaceutique

Description du poste

Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur majeur du secteur pharmaceutique, un(e) Coordinateur Stabilité (H/F) dans le cadre d'une mission d'intérim longue durée.

Les missions

Au sein du laboratoire Contrôle Qualité, vous assurez la coordination et le suivi des études de stabilité des produits pharmaceutiques, en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires et aux délais définis.

À ce titre, vos principales missions seront les suivantes :

• Coordonner les études de stabilité et demander les échantillons nécessaires auprès du laboratoire de Contrôle Qualité.
• Rédiger et vérifier les protocoles ainsi que les rapports de stabilité en anglais.
• Mettre en place, suivre et contrôler le bon déroulement des études de stabilité.
• Assurer le suivi du planning des études et garantir le respect des délais avec les équipes internes et les sous-traitants.
• Communiquer les résultats des études de stabilité aux clients internes et externes.
• Participer aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS).
• Réaliser les analyses de tendance des données de stabilité.
• Évaluer l'impact des évolutions de spécifications sur les études en cours.
• Mettre à jour la documentation qualité liée à votre activité.
• Participer à la préparation des Annual Product Reviews (APR) en collectant et analysant les données de stabilité.
• Piloter ou coordonner les actions correctives (CAPA) en lien avec les études de stabilité lorsque cela est nécessaire.

Le profil

• Formation Bac+3 à Bac+5 en Chimie, Contrôle Qualité, Pharmacie, Biologie ou Ingénierie Pharmaceutique.
• Première expérience en contrôle qualité, stabilité ou assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne maîtrise des techniques analytiques.
• Connaissance de la Pharmacopée Européenne, des BPF/cGMP et de la réglementation applicable aux études de stabilité.
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
• Anglais professionnel, écrit et oral.
• Rigueur, autonomie et sens de l'organisation.
• Esprit d'analyse, curiosité et capacité à coordonner plusieurs activités en parallèle.

Les conditions

• Mission d'intérim longue duréee
• Rémunération aux alentours de 35 K€ selon profil et expérience.
• Salaire sur 13 mois.
• Indemnités de transport.
• 25 jours de congés légaux + 2 jours supplémentaires.