Coordinateur Stabilité Pharmaceutique — Qualité & Analyse

Adéquat Interim & Recrutement; Châtillon-sur-Chalaronne; Sur place; EUR 36 000 - 52 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaire sur 13 mois

15 RTT

Indemnités transport

Congés payés 25 jours

2 jours offerts

Fin de mission 10%

CET 5%

Résumé du poste

Adéquat Lyon Chimie Pharma recrute un(e) Coordinateur Stabilité (H/F) pour une mission d'intérim longue durée dans un laboratoire pharmaceutique international basé à Châtillon-sur-Chalaronne (01).

Vous coordonnez les études de stabilité, rédigez les protocoles et rapports en anglais, et assurez le suivi des échéances et des CAPA. Vous avez une formation en Chimie/Pharmacie et une expérience en contrôle qualité ou stabilité, avec une bonne connaissance des BPF et de l’Pharmacopée européenne.

Qualifications

• Bac +3 à Bac +5 en Chimie, Pharmacie, Biochimie ou équivalent.
• Première expérience en Contrôle Qualité ou études de stabilité dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne maîtrise des techniques analytiques.
• Connaissance des BPF, cGMP et de la Pharmacopée Européenne.
• Anglais professionnel (écrit et oral).
• Rigueur, autonomie et esprit d'analyse.

Responsabilités

• Coordonner les études de stabilité des produits pharmaceutiques.
• Rédiger et vérifier les protocoles ainsi que les rapports de stabilité (en anglais).
• Mettre en place, suivre et coordonner les études de stabilité.
• Suivre les échéances et garantir le respect des délais de rendu des résultats.
• Participer aux investigations suite à des résultats hors spécifications (OOS).
• Réaliser les analyses de tendances des études de stabilité.
• Participer aux revues qualité produits (APR) et au suivi des CAPA.
• Mettre à jour la documentation qualité et assurer le respect des BPF.

Connaissances

Techniques analytiques

Anglais professionnel

Rigueur autonomie esprit d'analyse

Esprit d'analyse

Formation

Bac +3 à Bac +5 en Chimie Pharmacie Biochimie ou équivalent

Description du poste

Adéquat Lyon Chimie Pharma recrute un(e) Coordinateur Stabilité (H/F) pour une mission d'intérim longue durée dans un laboratoire pharmaceutique international basé à Châtillon-sur-Chalaronne (01).

Vous coordonnez les études de stabilité, rédigez les protocoles et rapports en anglais, et assurez le suivi des échéances et des CAPA. Vous avez une formation en Chimie/Pharmacie et une expérience en contrôle qualité ou stabilité, avec une bonne connaissance des BPF et de l’Pharmacopée européenne.