Technicien Chimiste Stabilités (H/F)

PANPHARMA; Luitré-Dompierre; Sur place; EUR 26 000 - 29 000; Temps partiel

Avantages offerts par ce poste

Intéressement

Tickets restaurant

Prime de panier

Santé complémentaire

CSE

Résumé du poste

Panpharma recrute un Technicien Chimiste Stabilités H/F en CDD de 12 mois sur le site de Luitré Dompierre (35). Vous réaliserez des analyses physico-chimiques sur des lots en stabilité et saisirez les données dans le LIMS, dans le respect des BPF et des pharmacopées.

Vous détenez un BAC+2/3 en chimie analytique et une expérience pratique en milieu pharmaceutique, avec maîtrise CLHP/IR/UV/Karl-Fischer. Travail d’équipe dans un cadre qualité et sécurité.

Qualifications

• BAC+2/3 en chimie analytique et expérience pratique en milieu pharmaceutique.
• Connaissance des BPF et pharmacopées Ph.Eur., USP et BP.
• Maîtrise des techniques analytiques (CLHP, IR, UV, Karl Fischer) et travail en laboratoire.

Responsabilités

• Réaliser des analyses physico-chimiques sur des échantillons de stabilité et renseigner les données dans le LIMS.
• Vérifier l’exactitude des résultats et statuer sur la conformité et les tendances.
• Gérer les entrées/sorties d’échantillons dans les enceintes climatiques et contribuer au développement (ICH).
• Participer à la rédaction et mise à jour des modes opératoires et procédures et effectuer les CAPA.

Connaissances

CLHP

IR

UV

Karl-Fischer

Comptage particulaire

Rigueur

Esprit d'équipe

Formation

BAC+2/3 en chimie analytique

Outils

Empower

Labvantage (LIMS)

Description du poste

Offre n° 214KNYY
Technicien Chimiste Stabilités (H/F)

Vous avez envie de rejoindre un acteur Français leader dans l'industrie pharmaceutique des produits injectables stériles ? Vous travaillerez dans un site à taille humaine d'une entreprise familiale responsable et engagée et pourrez contribuer activement à la qualité de nos produits stériles.Entreprise responsable et engagée, le Groupe Panpharma est spécialisé dans les médicaments injectables matures utilisées à l'hôpital. En rejoignant le Groupe Panpharma vous pourrez être fier de contribuer directement à sa mission : Agir ensemble, chaque jour, pour garantir aux patients un accès fiable à des médicaments essentiels. Vous participerez à fabriquer chaque jour des médicaments injectables qui permettent de soigner et de sauver des vies dans le monde entier.A travers trois sites de production en France et en Allemagne, le Groupe Panpharma a une expertise reconnue dans le développement, la fabrication et la distribution de médicaments injectables.Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, nous recrutons sur le poste de Technicien Chimiste Stabilités H/F pour un CDD d'une durée d'un an sur notre site de Luitré Dompierre (35-Bretagne-Proximité de Fougères).Rattaché(e) au Responsable Stabilités & Développements Analytiques, vos principales missions seront les suivantes :- Réaliser des analyses physico-chimiques sur des échantillons de lots suivis en programme de stabilité, en conformité avec les référentiels en vigueur et dans les délais définis.- Renseigner les données brutes sur les supports papiers ou informatiques (LIMS) dans le respect des règles qualité.- Vérifier l'exactitude/complétude des résultats des analyses et statuer sur la conformité et la tendance des résultats.- Assurer des entrées / sorties d'échantillons de stabilité des enceintes climatiques.- Participer aux activités de développement telles que :o Etudes de stabilités de développement (ICH) pour les Affaires réglementaires Europe et Export,o Etudes de stabilité de transport, études en solution reconstituées, vérifications ou transferts analytiques.- En lien avec le pôle physico-chimique de routine : analyser des produits finis/matières premières, participer à la maintenance et vérification périodique d'équipements, participer à la gestion de consommables et réactifs.- Assurer la vérification de données brutes générées par d'autres techniciens.- Identifier et informer de l'obtention de résultats non conformes/anomalies (OOX) : participation aux investigations et rédaction d'enquêtes en lien.- Participer à la rédaction et la mise à jour des modes opératoires et procédures.- Participer à la conduite d'actions émanant de CAPA et de Change Control.- Participer à l'intégration et à la formation de nouveaux arrivants.- Participer à l'amélioration continue du laboratoire.- Respecter les règles de sécurité et d'hygiène en application au laboratoire.Votre profil :Titulaire d'un BAC +2/3 en chimie analytique, vous avez acquis une expérience pratique, de préférence en milieu pharmaceutique, des techniques physico-chimiques de base et notamment : CLHP, IR, UV, Karl-Fischer, comptage particulaire.Vous connaissez les BPF et les pharmacopées (Ph. Eur., USP et BP).Vous maitrisez le pack Office.La connaissance des logiciels Empower et Labvantage (LIMS) seraient un plus.Les compétences clés attendues :- Avoir un bon niveau de compréhension des techniques analytiques pratiquées et des calculs associés,- Faire preuve de rigueur,- Etre force de proposition,- Savoir travailler en équipe.Les modalités contractuelles :Le poste est à pourvoir rapidement en CDD pour une durée d'un an et à temps complet sur une base de 32h/semaine.

Type de contrat CDD - 12 Mois
Contrat travail Durée du travail Temps partiel - 32H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire brut : Annuel de 26200.0 Euros à 28700.0 Euros
• Intéressement / participation
• Titres restaurant / Prime de panier
• Complémentaire santé
• CSE

Déplacements Déplacements: Jamais Zone départementale

Profil souhaité

Expérience

• 1 An(s) Cette expérience est indispensable

Compétences

• Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériaux
• Préparer et contrôler la conformité des produits et des appareils de mesures et d'analyses

Savoir-être professionnels

• Faire preuve de rigueur et de précision
• Avoir l'esprit d'équipe
• Faire preuve de sens des responsabilités

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Employeur

200 à 249 salariés

Notre mission est de développer, fabriquer et distribuer aux établissements de santé du monde entier, des médicaments injectables qui contribuent à améliorer l offre de soins et sauvent des vies.Mme Elodie Letendre