Coordinateur Qualité Qualification Validation H/F

Sanofi; Marcy-l'Étoile; On-site; EUR 35,000 - 43,000; Full time

Benefits offered by this job

RTT

Prime transport

Job summary

Sanofi recherche un professionnel Qualité/Validation pour assurer l’application des processus et l’approbation finale des documents de qualification et de validation dans le cadre de projets pharmaceutiques à Marcy-l'Étoile.

Expérience exigée de 1 à 2 ans dans l’industrie pharmaceutique, idéalement avec des validations et des qualités associées. RTT et prime transport sont proposés, mission du 12/10/2026 au 23/12/2026, rémunération brute mensuelle de 3 494,22 €.

Qualifications

• Formation scientifique bac+5 domaine Qualité/Validation.
• Expérience 1 à 2 ans en Validation/qualité dans l’industrie pharmaceutique, alternance acceptée.
• Bonnes compétences relationnelles et organisationnelles.

Responsibilities

• Approuver les documents opérationnels de qualification et de validation et garantir le respect des procédures qualité.
• S’assurer que les activités de qualification et de validation respectent les exigences réglementaires (FDA, EMA) et les normes QA.
• Documenter les écarts et les actions correctives le cas échéant.
• Coopérer avec l’ingénierie, la fabrication et le contrôle qualité pour exécuter les activités de validation.
• Fournir une expertise en qualification et validation sur demande.
• Coordonner les activités Q&V des projets assignés pour atteindre les jalons.
• Identifier les opportunités d’amélioration des processus Q&V et contribuer à l’amélioration continue.

Skills

Qualité/Validation

Rigueur

Travail en équipe

Communication

Education

Bac+5 Qualité/Validation

Job description

Dates de mission : 12/10/2026 au 23/12/2026

Lieu de la mission : Marcy l’Etoile

Horaires : Journée

Rémunération : 3494.22€ brut mensuel

Autres avantages : RTT, prime transport

Caractéristiques :

• Garantir l’application des processus qualité pour les exercices de Q&V dans le cadre des projets et des exercices de routine en étant approbateur qualité finale des documents opérationnels de qualifications et de validations initiales, périodiques et de l’ensemble des documents en lien avec le périmètre qui lui est confié
• S’assurer que toutes les activités de qualification et de validation sont conformes aux exigences réglementaires (par ex., FDA, EMA) et aux normes de qualité de l’entreprise
• Le cas échéant, assurer la documentation appropriée des écarts et des actions correctives
• Coopérer avec des équipes interfonctionnelles, y compris l’ingénierie, la fabrication et le contrôle qualité, pour assurer une exécution fluide des activités de validation
• Fournir une expertise en matière de qualification et de validation sur demande
• Coordonner les activités qualité Q&V des projets qui lui sont assignés afin de contribuer à l’atteinte des jalons projets
• Identifier les opportunités d’amélioration des processus de qualification et de validation et contribuer aux initiatives d’amélioration continue

Formation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises :

Formation scientifique bac+5 domaine de la Qualité/Validation

Expérience : Minimum 1 à 2 ans d’expérience dans l’industrie pharma obligatoirement avec une expérience en Validation/qualité, alternance accepté dans les années d’expérience requise

Compétences humaines et relationnelles Qualité de communication et de travail en équipe pluridisciplinaire Rigueur Organisation Compétences clés techniques : Connaissance de l’environnement de production pharmaceutique et des exigences réglementaires associées.