Coordinateur Clinique & Rédacteur Médical – PMCF

Ressources Mutuelles Assistance; Tourcoing; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Ressources Mutuelles Assistance recrute un(e) Coordinateur(trice) Médical(e) à Tourcoing pour renforcer son équipe Affaires Réglementaires. Vous serez en charge de piloter les activités d'évaluation clinique, tout en garantissant la conformité réglementaire au sein de l'organisation.

Le poste requiert un niveau d'études supérieur (Master 2 ou équivalent) et au moins 5 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux. Préparez-vous à des interactions avec des organismes notifiés et à assurer la qualité scientifique des livrables.

Qualifications

• Au moins 5 ans d'expérience dans les activités cliniques appliquées aux dispositifs médicaux.
• Maîtrise des évaluations cliniques et de la réglementation associée.

Responsabilités

• Piloter les activités d’évaluation clinique et démontrer la sécurité des dispositifs médicaux.
• Planifier et superviser la documentation clinique sous réglementation.
• Rédiger des documents cliniques et coordonner les activités en interne.

Connaissances

Maîtrise de la réglementation (UE) 2017/745

Évaluation clinique

Communication avec organismes notifiés

Formation

Master 2, PharmD, doctorat ou diplôme d’ingénieur en sciences de la vie

Description du poste

Ressources Mutuelles Assistance recrute un(e) Coordinateur(trice) Médical(e) à Tourcoing pour renforcer son équipe Affaires Réglementaires. Vous serez en charge de piloter les activités d'évaluation clinique, tout en garantissant la conformité réglementaire au sein de l'organisation.

Le poste requiert un niveau d'études supérieur (Master 2 ou équivalent) et au moins 5 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux. Préparez-vous à des interactions avec des organismes notifiés et à assurer la qualité scientifique des livrables.