Consultant sénior H/F

Cophaclean; Lyon; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

COPHACLEAN recherche un Consultant Sénior en Qualification et Validation pour accompagner nos clients du secteur santé dans la qualification d’équipements, d’utilités et de locaux ainsi que les validations de procédés.

Le candidat idéal justifie de 8 ans d’expérience, maîtrise des référentiels du domaine et sait piloter des missions sur le terrain avec rigueur et sens du service client.

Qualifications

• De formation Bac+2 à Bac+5, vous justifiez d'au moins 8 ans d'expérience en qualification et/ou en validation en industries de santé.
• Solide maîtrise des référentiels propres aux industries de santé et pilotage de missions/activités de qualification et/ou validation.
• Bonnes qualités relationnelles, rigueur, organisation et sens du client, travail de terrain.

Responsibilities

• Définir, piloter et déployer des stratégies de qualification et de validation conformes aux exigences réglementaires et clients.
• Réaliser, superviser et approuver les activités de qualification d'équipements, d'utilités et de locaux (FAT, SAT, QI, QO, QP) et les validations de procédés.
• Rédiger, vérifier ou approuver documents de qualification/validation (plans directeurs, analyses de risques, protocoles, rapports).
• Identifier et traiter écarts, déviations et CAPA.

Skills

Qualification & Validation

Gestion de projets

Rigueur

Sens client

Education

Bac+2 à Bac+5 en Santé

Job description

Nos Missions Se Déclinent En Deux Axes

Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels

Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

POSTE / MISSIONS

Rattaché(e) à Notre Équipe Est, Vous Rejoignez L'équipe En Tant Que Consultant(e) Sénior. A Ce Titre, Vos Activités Sont Les Suivantes

Qualification/Validation

• Définir, piloter et déployer des stratégies de qualification et de validation garantissant leur conformité aux exigences règlementaires et aux enjeux de nos clients ;
• Réaliser, superviser et approuver les activités de qualification d'équipements, d'utilités et de locaux (FAT, SAT, QI, QO, QP) ainsi que les activités de validation de procédés ;
• Rédiger, vérifier ou approuver des documents de qualification/validation (plans directeurs, analyses de risques, protocoles, rapports…)
• Identifier, analyse et traiter les écarts, déviation, et CAPA

Accompagnement des équipes

• Participer à la montée en compétences de l'équipe de consultants Cophaclean par le partage de bonnes pratiques et le pilotage technique et organisationnel de missions

Développement de l'activité

• Contribuer à l'identification de nouvelles opportunités chez nos clients et participer au développement commercial

PROFIL RECHERCHÉ

De formation Bac+2 à Bac+5, vous justifiez d'au moins 8 ans d'expérience en qualification et/ou en validation en industries de santé (pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies, dispositifs médicaux).

Vous disposez d'une solide maitrise des référentiels propres aux industries de santé et avez piloté des missions/activités de qualification d'équipements, d'utilisation et de locaux ainsi que, idéalement, des projets de validation de procédés.

Vous appréciez le travail de terrain, possédez d'excellentes qualités relationnelles et faites preuve de rigueur, d'organisation et d'un fort sens du client.

COPHACLEAN est engagé pour l'intégration et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Comment nous rejoindre ?

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Voici Les Étapes Du Recrutement

• Premier contact téléphonique avec notre service recrutement ;
• Entretien RH (visio ou présentiel) pour échanger sur votre parcours et vos envies ;
• Entretien technique avec un responsable d'activités pour approfondir vos compétences.