Consultant RA Pharma & Dispositifs Médicaux – Mobilité

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Meent Life Sciences recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour intervenir sur les activités pharma et dispositifs médicaux. Vous préparerez et suivrez les dossiers d'AMM et variations, et coordonnerez les interactions avec les autorités compétentes.

Vous travaillerez en équipe, avec une veille réglementaire active et la gestion de la documentation technique et lifecycle management, dans un environnement international et stimulant.

Qualifications

• Diplômé(e) d'un Bac+5 en Affaires Réglementaires, Pharmacie, Sciences, Ingénierie ou équivalent.
• Expérience en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique et/ou les dispositifs médicaux.
• Connaissance EMA / ANSM / ICH pour pharma et MDR / IVDR pour les dispositifs médicaux.
• Rédaction et gestion de dossiers réglementaires.
• Esprit d'analyse, rigueur et autonomie.

Responsibilities

• Préparation, soumission et suivi des dossiers d'AMM et variations.
• Gestion des interactions avec les autorités de santé.
• Revue et mise à jour de la documentation réglementaire.
• Participation aux activités CMC, étiquetage, publicité ou lifecycle management.
• Veille réglementaire France, Europe et international.

Skills

Affaires Réglementaires

Anglais opérationnel

Rigueur et organisation

Education

Master Bac+5 en Affaires Réglementaires/Pharmacie/Sciences/Ingénierie

Job description

Meent Life Sciences recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour intervenir sur les activités pharma et dispositifs médicaux. Vous préparerez et suivrez les dossiers d'AMM et variations, et coordonnerez les interactions avec les autorités compétentes.

Vous travaillerez en équipe, avec une veille réglementaire active et la gestion de la documentation technique et lifecycle management, dans un environnement international et stimulant.