Consultant Qualité - Assurance Qualité Règlementaire

AXSANT; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

AXSANT, société de consulting en organisation et performance industrielle, recrute un Consultant Qualité spécialisé en Assurance Qualité Réglementaire pour piloter le Change Control sur un site de fabrication pharmaceutique près de Paris.

Profil: ingénieur avec Master 2 en Qualité et minimum 5 ans d'expérience en assurance qualité réglementaire dans l'industrie (pharmaceutique/cosmétique/agroalimentaire). Anglais requis; basé en région parisienne.

Qualifications

• Diplômé d'école d'ingénieur, niveau Master 2 ou plus en Qualité.
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Responsabilités

• Piloter le processus de Change Control sur un site pharmaceutique.
• Participer activement aux étapes: initialisation, screening/classification, plan d'actions et mise en œuvre.

Connaissances

Anglais professionnel

Gestion de projet

Agile

Relation client

Formation

Master 2 Qualité

Outils

Change Control

Description du poste

AXSANT est une société de consulting en organisation et performance industrielle.

Son approche est opérationnelle et orientée résultat. Ses équipes sont composées d'hommes et femmes partageant les mêmes valeurs et la même motivation : avoir un impact chez nos clients. Notre terrain de jeu n'a pas de limite : nous sommes partout où sont nos clients !

Chez Axsant, nous sommes convaincus que la performance des entreprises industrielles se réalise d'abord sur le terrain, grâce à ceux qui font. C'est pourquoi nous croyons en un consulting combinant :

• Un apport stratégique basé sur une profonde connaissance de la réalité opérationnelle
• Une capacité à accompagner les équipes pour transformer la stratégie en performance

Chez Axsant, nous incarnons cette vision et ambitionnons de devenir l'acteur de référence du consulting en organisation et performance industrielle.

Description du poste

Nous renforçons nos équipes et nous cherchons une personne au profil de Consultant Qualité, spécialisé en Assurance Qualité Règlementaire.

La mission consiste principalement à piloter le process de "Change Control" d'un site de fabrication de produits pharmaceutique, et à participer activement à ses différentes étapes :

1. 1) Initialisation du Change Control
2. 2) Screening et Classification
3. 6) Définition du plan d'actions
4. 8) Mise en oeuvre

Diplômé d'école d'ingénieur, niveau Master 2 ou plus en Qualité, vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum sur une fonction d'assurance qualité règlementaire, dans une entreprise industrielle, idéalement dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire.

Vous maitrisez les outils et les méthodes du Change Control.

Agile, réactif et fédérateur, vous disposez aussi d'un très bon relationnel et d'un véritable sens de la relation client. Vous faites preuve de rigueur dans la gestion et d'adaptabilité dans une entreprise en forte croissance.

Enfin, vous parlez anglais.

Poste basé en région parisienne.

Fourchette salaire

Salaire selon expérience

Processus de recrutement

Entretien pré-qualification téléphonique (10-15 min environ)

Entretien RH visio ou présentiel (1h environ)

Entretien mission visio ou présentiel (1h environ)