Leader C&Q E-BEAM

altizem; Normandie; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Job summary

altizem, situé en Normandie, recherche un Lead C&Q pour un projet stratégique dans un environnement pharmaceutique stérile. Vous serez responsable de la qualification d’un équipement de stérilisation e-beam, coordonnant les activités de C&Q et rédigeant les protocoles nécessaires.

Le candidat idéal doit avoir une expérience significative en industrie pharmaceutique et dans la qualification d’équipements complexes, avec une bonne maîtrise des exigences GMP.

Rejoindre altizem, c'est participer à un environnement de travail dynamique et humain, au sein d’une société en forte croissance.

Qualifications

• Expérience significative en industrie pharmaceutique requise.
• Capable de piloter des sujets transverses et techniques.
• Une expérience sur équipements e-beam est fortement appréciée.

Responsibilities

• Définir et piloter la stratégie de qualification d’un équipement e-beam.
• Coordonner les activités C&Q autour d’un équipement critique.
• Rédiger et suivre les protocoles de qualification.

Skills

Expérience en industrie pharmaceutique

Qualification/validation d’équipements complexes

Environnements stériles / aseptiques

Connaissance des exigences GMP

Anglais professionnel

Job description

Dans le cadre d’un projet industriel stratégique en environnement pharmaceutique stérile, nous recherchons un Lead­er C&Q afin d’accompagner la qualification d’un équipement de stérilisation complexe de type e-beam (electron beam), technologie utilisée pour la stérilisation de matériel avant entrée en zone aseptique.

• Définition et pilotage de la stratégie de qualification et validation d’un équipement e-beam
• Coordination des activités C&Q autour d’un équipement critique en environnement aseptique
• Rédaction et suivi des protocoles de qualification
• Gestion des FAT/SAT, analyses de risques et traitement des anomalies
• Interaction avec les fournisseurs, équipes projet et fonctions qualité
• Accompagnement des activités de mise en service et qualification en environnement GMP
• Suivi des activités terrain afin de sécuriser la conformité et la performance des installations

Profil recherché

• Expérience significative en industrie pharmaceutique requise
• Expérience en qualification/validation d’équipements complexes
• Bonne maîtrise des environnements stériles / aseptiques
• Une expérience sur des équipements e-beam, irradiation, stérilisation ou lignes aseptiques serait fortement appréciée
• Connaissance des exigences GMP et des environnements réglementés
• Profil senior capable de piloter des sujets transverses et techniques
• Anglais professionnel apprécié

Pourquoi nous rejoindre ?

Nous sommes une société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et chimie fine) du Groupe MoOngy.

Altizem, c’est une croissance annuelle de +35%, une présence sur toute la France et des valeurs fortes construites autour de l’humain.

Nous sommes certifiés ChooseMyCompany HappyAtWork et ImpactIndex depuis 2021 ! MoOngy est accrédité Ecovadis Gold.

Pharmacien, Ingénieur, Ingénieur d'affaires, RH... Nous rejoindre, c’est :

• Intégrer une équipe fun et passionnée partageant les mêmes valeurs !
• Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets
• Être acteur du développement de la société