Spécialiste Validation Nettoyage GMP/ICH

EFOR

Val-de-Reuil

Sur place

EUR 42 000 - 62 000

Plein temps

14 jours+

Générateur de candidature

Obtenez une réponse de cet employeur — un CV et une lettre de motivation adaptés exactement à ce qu’on recherche pour ce poste.

Passez les filtres ATS

Résumé du poste

EFOR recherche un chef de projet validation de nettoyage pour définir et superviser les activités de validation des équipements, cuves et ustensiles dans notre site normand. Vous rédigez les protocoles, conduisez les études sur le terrain et assurez le respect des GMP/ICH Q7, en collaboration avec les départements production, qualité et engineering.

Profil Bac+5 en chimie/biologie/pharmacie avec au moins 2 ans d'expérience et maîtrise de l'anglais technique; formation et veille réglementaire

Qualifications

Diplôme Bac+5 en chimie, biologie, pharmacie ou équivalent.
Expérience min 2 ans en validation de nettoyage en industrie pharmaceutique ou cosmétique.
Connaissance des référentiels GMP/BPF et ICH Q7.
Bonnes compétences rédactionnelles et esprit d’analyse.
Capacité à travailler en équipe, autonome et pédagogique.
Anglais technique souhaité (lecture de documentation).

Responsabilités

Définir et valider la stratégie de nettoyage en collaboration avec les départements.
Rédiger et revoir les protocoles et rapports de validation.
Conduire des études de validation sur le terrain et suivre les tests.
Analyser les résultats, identifier les sources de contamination et proposer des actions.
Assurer le respect des BPF/GMP et des exigences ICH Q7.
Former les équipes opérationnelles sur les procédures.
Participer aux audits et gérer les plans d’action.
Rester informé des normes du secteur.