Consultant Chef de projet RWE H/F

Ividata Life Sciences; Paris; Hybride; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail possible

Résumé du poste

IVIDATA Life Sciences à Paris recherche un chef de projet RWE pour piloter des études cliniques observationnelles et prospectives en collaboration avec nos clients pharmaceutiques et biotech.

Vous concevrez et suivrez des projets Real World Evidence, évaluerez faisabilité et aspects réglementaires, et coordonnerez les CRO et les équipes internes.

Une expérience minimale de 3 ans et un niveau d’anglais courant sont requis; télétravail possible selon le poste.

Qualifications

• Pharmacien/pharm. diplômé et/ou Master 2 en épidémiologie/bio stats/santé publique/data science santé.

Responsabilités

• Concevoir et mettre en œuvre des études cliniques post-marquage (observational, retrospective ou prospective).
• Analyser les opportunités et évaluer faisabilité technique, méthodologique et réglementaire des projets d’études issus du Global.
• Conseiller le Global sur les spécificités locales (classification RIPH) pour déterminer le type d’étude adapté (Head Data Hub).
• Piloter des études en cours, notamment sur partenariats à fortes volumétries de données et grosses bases de données.
• Participer à la mise en place et au suivi des dispositifs d’Accès Précoce.
• Superviser, vérifier et valider les rapports et synthèses de données fournies par les CRO partenaires.
• Coordonner les intéractions entre Clients internes/externes, MSL, Medical Advisors, Data Managers, Biostatisticiens et CROs.

Connaissances

Anglais courant

Gestion de projet

Analyse de données

Formation

Pharmacien (Pharm.D)

Master 2 Épidémiologie/Biostatistiques/Santé Publique/Data Science Santé

Description du poste

Vous avez un profil solide en gestion de projet clinique, une expertise confirmée en données de vie réelles, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que consultant Chef de projet RWE :

• Concevoir et mettre en œuvre des études cliniques post-marquage (études observationnelles, rétrospectives ou prospectives).
• Analyser les opportunités et évaluer la faisabilité technique, méthodologique et réglementaire des projets d'études issus du Global.
• Conseiller et challenger le Global sur les spécificités de la réglementation locale (classification RIPH) afin de définir le type d'étude le plus adapté (Head Data Hub).
• Pilotage des études en cours (notamment sur des partenariats à fortes volumétries de données et grosses bases de données).
• Participer activement à la mise en place et au suivi des dispositifs d’Accès Précoce.
• Superviser, vérifier et valider les rapports et synthèses de données fournis par les CRO partenaires.
• Assurer la coordination fluide entre les différentes parties prenantes (Clients internes/externe, MSL, Medical Advisors, Data Managers, Biostatisticiens et CROs).

Votre profil

• Pharmacien (Pharm.D) ou titulaire d'un Master 2 spécialisé en Épidémiologie / Biostatistiques / Santé Publique / Data Science Santé.
• Vous justifiez d'une expérience significative (3 ans minimum) sur un rôle similaire de Chef de projet RWE / Real World Evidence en industrie pharmaceutique, biotech ou au sein d'une CRO.
• Esprit d'analyse, proactivité, autonomie et capacité d'évaluation de la faisabilité projet.
• Niveau d'anglais courant exigé.

Pourquoi nous rejoindre ?

IVIDATA Life Sciences

place l’expertise au cœur de nos actions.

Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 140 consultants déploient leurs compétences dans 3 domaines clés : Biométrie & Data, Opérations & Développement cliniques, Affaires réglementaires & Vigilances.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.