Chef de Projet RWE (H/F)

Statera Corp; France; Hybrid; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

STATERA Life Sciences recherche un chef de projet RWE (H/F) afin de piloter des études réelles et prospectives dans le cadre du practice Opérations Cliniques.

Vous collaborez avec des équipes internationales en Île-de-France et assurez la coordination, la conformité éthique et la valorisation des résultats.

Anglais professionnel exigé; mobilité géographique restreinte à l’Île-de-France.

Qualifikationen

• Vous devez faire preuve de rigueur et d’excellentes compétences en communication.
• Expérience ou interaction avec des équipes internationales.
• Anglais professionnel requis.

Aufgaben

• Analyser les besoins clients et formuler les problématiques.
• Concevoir et piloter des études RWE hybrides.
• Coordonner les équipes pluridisciplinaires et les partenaires externes.
• Gérer le respect des exigences réglementaires et éthiques.
• Présenter les résultats et soutenir la valorisation scientifique.

Kenntnisse

Rigueur

Communication

Réactivité

Anglais professionnel

Jobbeschreibung

STATERA Life Sciencesest une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.

Notre nom,Statera(n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.

Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie de la santé, des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de l’Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.

Dans le cadre de notre développement et du renforcement de l’accompagnement de nos clients, nous recherchons un Chef de projet RWE (H/F) :

Missions principales :

Typologie des études conduites :

• Réalisation d’études prospectives basées sur la collecte de données primaires
• Conduite d’études rétrospectives à partir de bases médico-administratives (SNDS), de registres ou de revues de dossiers patients (chart review)
• Mise en œuvre d’études dans le cadre de dispositifs d’Accès Précoce
• Déploiement d’études hybrides combinant données primaires et appariement avec les données du SNDS

Cadrage des projets et accompagnement client

• Analyse des besoins exprimés par les clients et reformulation des problématiques
• Conseil sur les approches méthodologiques et les dispositifs d’étude adaptés
• Rédaction, structuration et suivi des propositions commerciales
• Participation aux échanges stratégiques avec les parties prenantes

Mise en place et pilotage des études

• Organisation et coordination du lancement des projets (kick-off, planification, allocation des ressources)
• Supervision des démarches réglementaires et éthiques nécessaires à la conduite des études
• Interaction avec les autorités compétentes et organismes de référence (HDH, CNIL, ANSM, HAS…)
• Animation de comités scientifiques réunissant experts et clients afin de valider les orientations du projet

Suivi opérationnel et coordination interne

• Pilotage global de l’avancement des études en lien avec les équipes internes (data, biostatistiques, médical…)
• Garantie de la qualité des livrables, du respect des processus internes et des échéances
• Identification et gestion des risques projet, avec mise en place d’actions correctrices si nécessaire

Analyse et valorisation des résultats

• Supervision de l’analyse des données et de l’interprétation des résultats
• Préparation des supports de restitution (rapports, présentations, synthèses)
• Présentation des conclusions aux clients et animation des échanges associés
• Contribution à la valorisation scientifique des travaux (publications, communications, si pertinent)

Votre profil :

• Vous être reconnu(e) pour votre sens de la rigueur, de la communication et votre réactivité,
• Vous avez déjà interagi avec des équipes internationales,
• Anglais : Professionnel.

Mobilité : Ile-de-France

Cabinet de conseil

159 avenue Charles de Gaulle, 92200
NEUILLY-SUR-SEINE