Chef de Projet Réglementaire CMC – Intégration CMO

Gi Group UK; Gentilly; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, recherche un Chef de Projet Réglementaire & Conformité CMC (H/F) à partir de novembre 2026 pour un groupe pharmaceutique international basé en Île-de-France, ouvert à Gentilly.

Vous piloterez les activités réglementaires CMC et le transfert du site cédé, assurant le respect des exigences et l’avancement des actions dans Veeva Quality/RIM, en anglais professionnel.

Qualifications

• Expérience confirmée en affaires réglementaires CMC et/ou qualité–conformité dans la pharma.
• Gestion du cycle de vie de produits établis et intégration CMO.
• Maîtrise des Change Controls et coordination multi‑marchés.

Responsibilities

• Gérer les activités réglementaires du site pour les produits établis.
• Soutenir l’intégration du site cédé en tant que CMO et l’intégration des produits.
• Coordonner le transfert réglementaire et la collecte des données.
• Vérifier les Change Controls et créer les changements dans le système.
• Établir une feuille de route de conformité avec le site cédé et suivre le plan.
• Support au changement de nom du site et tracker SNC.
• Coordonner les réunions SNC et plans de changements réglementaires.
• Consolider la stratégie réglementaire et la partager avec EM&S.
• Évaluer formellement via GRA CMC dans VEEVA.

Skills

Change Control

Project coordination

Veeva Q&A/RIM

Règlementaire CMC

Anglais professionnel

Tools

Veeva Quality

Veeva RIM

Job description

Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, recherche un Chef de Projet Réglementaire & Conformité CMC (H/F) à partir de novembre 2026 pour un groupe pharmaceutique international basé en Île-de-France, ouvert à Gentilly.

Vous piloterez les activités réglementaires CMC et le transfert du site cédé, assurant le respect des exigences et l’avancement des actions dans Veeva Quality/RIM, en anglais professionnel.