Chef de projet ISO13485

NEO2; Grenoble; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en ingénierie à Grenoble recherche un Chef de Projet expérimenté dans l'implémentation de la norme ISO 13485. Vous piloterez l'implémentation, rédigez la documentation qualité et formez les équipes aux exigences réglementaires. Le candidat doit justifier de 3 ans d'expérience en environnement industriel ou médical, et de compétences en gestion de projet ainsi que de bonnes capacités rédactionnelles. La disponibilité est requise dès janvier 2026.

Qualifications

• Minimum 3 ans d’expérience dans la mise en œuvre d’ISO 13485 en environnement industriel ou médical.
• Excellentes capacités rédactionnelles pour la documentation SMQ.
• Disponibilité dès janvier 2026.

Responsabilités

• Piloter le projet d’implémentation ISO 13485.
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité.
• Former et sensibiliser les équipes aux exigences réglementaires.
• Assurer la conformité réglementaire et préparer les audits.

Connaissances

Gestion de projet

Connaissance des exigences réglementaires

Capacités rédactionnelles

Description du poste

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

• Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
• Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
• Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
• Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

• Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
• Direction technique (Projets « clé en main »)
• Cabinet de recrutement

Nous recherchons un Chef de Projet expérimenté dans la mise en œuvre de la norme ISO 13485 pour accompagner notre organisation dans la structuration et la rédaction du Système de Management de la Qualité (SMQ) dédié aux dispositifs médicaux.

Vous serez responsable de :

• Piloter le projet d’implémentation ISO 13485 (planification, coordination, suivi).
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité (procédures, politiques, enregistrements).
• Former et sensibiliser les équipes aux exigences réglementaires.
• Assurer la conformité réglementaire et préparer les audits internes/externes.

Profil recherché :

• Expérience confirmée (minimum 3 ans) dans la mise en œuvre d’ISO 13485 en environnement industriel ou médical.
• Maîtrise des exigences réglementaires liées aux dispositifs médicaux.
• Compétences en gestion de projet (planification, coordination multi-interlocuteurs).
• Excellentes capacités rédactionnelles pour la documentation SMQ.
• Disponibilité dès janvier 2026.
• ISO 13485 (implémentation complète déjà réalisée).
• Gestion de projet qualité.
• Rédaction de SMQ et procédures.
• Connaissance des normes associées (ISO 14971, MDR).

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l’inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Grenoble, Auvergne‑Rhône‑Alpes, France