Chef de Projet expérimenté - Spécialiste Produit/Process - Paris (H/F)

Aktehom; Nanterre; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

AKTEHOM recherche un chef de projet expérimenté pour accompagner des clients de l’industrie de la Santé, du Big Pharma à la start-up, sur des projets variés allant du QbD à la mise en œuvre opérationnelle.

Vous piloterez plusieurs missions simultanément, intégrant des expertises complémentaires et veillerez au développement des relations clients et des compétences internes AKTEHOM, tout en assurant la conformité et la qualité des livrables.

Qualifications

• Expérience minimale de six ans en industrie de la santé dans au moins un domaine d'Aktehom.
• Intérêt pour le conseil et les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.
• Vision transverse du fonctionnement d'un industriel de la santé et connaissance des métiers.
• Maîtrise des exigences qualité et réglementaires applicables.
• Anglais opérationnel, pour réunions et livrables destinés à des clients non francophones.
• Sens du service et capacité à construire une relation de confiance avec clients et équipes.
• Ouvert aux travailleurs en situation de handicap selon l'article L5212-13.

Responsibilities

• Accompagner des clients industriels de la Santé sur des projets variés et piloter des missions en équipe.
• Contribuer à la définition des stratégies et à la mise en œuvre opérationnelle des projets.
• Garantir le bon déroulé technique et humain des projets et développer les compétences AKTEHOM.

Skills

Maitrise Produit/Procédé

Validation de procédés

Maitrise de la contamination

Systèmes Qualité

Commissioning & Qualification

Compliance

Analytique

Humain et Organisation

Education

Ingénieur ou Pharmacien

Job description

En tant que chef de projet AKTEHOM, vous accompagnez des clients, industriels de la Santé, de toute taille (du Big Pharma à la start-up) et de tout type de produits (de l’injectable à la forme sèche, aux dispositifs médicaux).

Au quotidien, vous intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients. Vous pilotez et/ou êtes intégré(e) au sein de plusieurs équipes projet AKTEHOM constituées d’experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d’expertise dans la définition de stratégies, mais également de la mise en œuvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain).

Vous êtes responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet auquel vous participez et garantissez d’un côté le développement de la relation client et de l’autre le développement des compétences AKTEHOM.

Vos principaux domaines d’intervention :

• Maitrise Produit/Procédé : mise en œuvre du QbD, étude de caractérisation, optimisation de procédés…
• Validation de procédés : analyse de risques, Control Strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring
• Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables…
• Systèmes Qualité : risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity
• Commissioning & Qualification : équipements, locaux, utilités, VSI…
• Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction
• Analytique : validation et transfert de techniques analytiques, QbD analytique
• Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain

Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima six ans d’expérience en industrie de la santé dans un ou plusieurs domaines d’activité d’Aktehom cités ci-dessus et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines. Votre expérience vous a déjà permis de développer :

Une vision transverse du fonctionnement d’un industriel de la santé et une bonne connaissance des différents métiers

Une maitrise des exigences qualité et réglementaires applicables

Un niveau d’anglais opérationnel, aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones

Un sens du service aiguisé et une vision transverse et pluridisciplinaire vous permettront de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe.

Vous souhaitez participer au développement d’une société en croissance et aimez les challenges.

À compétences égales, ce poste est ouvert aux travailleurs et travailleuses en situation de handicap ou assimilés au sens de l’article L5212-13 du Code du travail.

AKTEHOM s’engage en faveur de la diversité, l’égalité professionnelle, l’emploi des travailleurs handicapés.