Chef de Projet - Expert Analytique (H/F)

Aktehom; Nanterre; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

AKTEHOM recherche un spécialiste Analytique pour piloter des projets analytiques liés au développement pharmaceutique, en intervenant sur plusieurs missions clients et en garantissant le respect des exigences réglementaires.

Vous assurez la définition de stratégies de validation et de transfert de méthodes, améliorant les performances des laboratoires et accompagnant le développement produit avec un soutien technique et scientifique.

Qualifikationen

• Expérience d'au moins 5 ans en industrie pharmaceutique dans Développement Analytique, Contrôle Qualité ou Centre d’excellence analytique.
• Connaissance des techniques analytiques majeures et des validations/transferts de méthodes.
• Bonne connaissance de la Réglementation Pharmaceutique (BPL, ICH, USP, Pharmacopée Européenne).
• Anglais opérationnel pour réunions et livrables destinés à des clients non francophones.
• Expérience en Quality by Design analytique et/ou en statistiques appréciée.

Aufgaben

• Concevoir et déployer des projets analytiques innovants pour le développement pharmaceutique.
• Définir stratégies de validation, transfert et équivalence des méthodes analytiques.
• Revoir et maintenir l'état validé des méthodes analytiques.
• Améliorer les performances des laboratoires de développement et de Contrôle Qualité.
• Appliquer les nouvelles directives réglementaires analytiques et assurer le pilotage des projets.
• Assurer le bon déroulé technique et humain des projets et développer la relation client.

Kenntnisse

Techniques analytiques

Validation et transfert

Réglementation pharmaceutique

Anglais opérationnel

Jobbeschreibung

Au quotidien, vous êtes consultant et intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients pour les conseiller sur la maitrise de leurs produits et procédés dans un environnement d’exploitation. Vous êtes intégré(e) au sein de plusieurs équipes projet AKTEHOM constituées par des Experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d’expertise dans la définition de stratégies, mais également de la mise en œuvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain).

En tant que spécialiste Analytique, vous prenez plus particulièrement en charge la conception et le déploiement de projets analytiques innovants associés au développement de produits pharmaceutiques selon les évolutions technologiques et dans le respect des exigences réglementaires. Vous intervenez notamment sur des missions relatives à :

• la définition de stratégies de validation, transfert et équivalence de méthodes analytiques
• la revue et le maintien de l’état validé des méthodes analytiques
• l’amélioration des performances des laboratoires de développement et de Contrôle Qualité
• la mise en application des nouvelles directives réglementaires analytiques.

En tant que spécialiste et/ou manager de projet AKTEHOM, vous êtes responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet auquel vous participez et garantissez d’un côté le développement de la relation client et de l’autre le développement des compétences AKTEHOM. Vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire.

Vous aurez également la possibilité de progresser sur d’autres thématiques liées aux domaines d’expertise d’AKTEHOM (Maitrise Produit/Procédé, Maitrise de la contamination, Systèmes Qualité, Compliance…).

Les plus du poste :

Vous ferez partie d’une structure conviviale et dynamique, dans une société à taille humaine (67 personnes réparties sur 5 localisations : Paris, Lyon, Colmar, Lille et Toulouse).

Vous travaillerez sur plusieurs projets simultanément, avec des équipes aux expertises complémentaires.

Vous évoluerez dans un environnement propice à votre développement, dans une équipe favorisant la proximité et le partage des savoirs.

Vous évoluerez et monterez en compétences grâce à un suivi et une co-construction de votre parcours personnalisé et à votre rythme, en fonction de vos envies, vos besoins, vos ambitions.

Le cabinet valorise les initiatives et vous pourrez participer activement à la vie interne au travers, par exemple :

• Du développement de nouvelles offres / expertises
• Du développement commercial (propositions commerciales, gestion de compte client…)
• De la communication externe (rédaction d’articles, relations écoles, participation à des congrès spécialisés…)
• De l’organisation d’événements internes

Profil recherché :

Vous avez à minima 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, au sein d’un département de Développement Analytique, d’un laboratoire de Contrôle Qualité ou d’un Centre d’excellence analytique.

Les compétences que nous recherchons pour ce poste :

• Une connaissance des principales techniques analytiques (Méthodes Chromatographiques, méthodes Immunologiques, Techniques de Biologie moléculaire…)
• Une bonne maîtrise des validations et transferts de méthodes analytiques
• Une bonne connaissance de la Réglementation Pharmaceutique (BPL, ICH, USP, Pharmacopée Européenne)
• Un niveau d’anglais opérationnel, aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.

Une expérience en développement de méthodes analytiques, en « Quality by Design » analytique, et/ou en statistiques serait appréciée.

À compétences égales, ce poste est ouvert aux travailleurs et travailleuses en situation de handicap ou assimilés au sens de l’article L5212-13 du Code du travail. AKTEHOM s’engage en faveur de la diversité, l’égalité professionnelle, l’emploi des travailleurs handicapés.