Chef de Projet Dispositifs Médicaux Numériques

Lépine Group.; Genay; À distance; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Lépine Group. recherche un Chef de Projet Dispositifs Médicaux Numériques (H/F) pour piloter le développement de solutions numériques intégrées à nos dispositifs médicaux.

Le poste est basé à Genay, France, au sein de la Direction Générale, en mode on site. Vous coordonnerez des équipes R&D, Qualité, Réglementaire et IT, suivrez les exigences MDR 2017/745, IEC 62304 et ISO 13485, et assurerez le respect des coûts et délais tout en garantissant la conformité et la sécurité des produits tout au

Qualifications

• Expérience en gestion de projets dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des réglementations MDR 2017/745 et IEC 62304.
• Maîtrise des normes ISO 13485 et ISO 14971.
• Capacité à coordonner des équipes pluridisciplinaires.

Responsabilités

• Piloter le développement de dispositifs médicaux numériques du besoin à la mise sur le marché.
• Gérer les plannings, budgets et ressources des projets.
• Coordonner R&D, Qualité, Réglementaire et Production.
• Assurer le reporting à la Direction et la veille réglementaire.
• Participer aux validations et au transfert industriel.

Connaissances

Gestion de projets

Réglementation MDR

Qualité ISO 13485

Gestion des risques

Formation

Master en Santé Numérique

Description du poste

Lépine Group. recherche un Chef de Projet Dispositifs Médicaux Numériques (H/F) pour piloter le développement de solutions numériques intégrées à nos dispositifs médicaux.

Le poste est basé à Genay, France, au sein de la Direction Générale, en mode on site. Vous coordonnerez des équipes R&D, Qualité, Réglementaire et IT, suivrez les exigences MDR 2017/745, IEC 62304 et ISO 13485, et assurerez le respect des coûts et délais tout en garantissant la conformité et la sécurité des produits tout au