Chef de Projet Dispositifs Médicaux Numériques Senior

Lépine; Genay; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mutuelle d’entreprise

Carte restaurant et frigos connectés

Participation et Plan de valorisation

Service de conciergerie

Zusammenfassung

Le poste est basé à Genay, au sein du groupe Lépine, spécialiste en dispositifs médicaux et solutions numériques pour la mobilité articulaire. Le Chef de Projet Dispositifs Médicaux Numériques pilotera le développement de solutions numériques intégrées et veillera à leur conformité réglementaire jusqu’au marché.

Rattaché à la Direction Générale, vous coordonnerez des équipes pluridisciplinaires et assurerez le respect des coûts, délais et exigences qualité.

Qualifikationen

• Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac +5) en systèmes numériques.
• Certification en gestion de projet (PMP, Prince2, Agile, Scrum) est un atout.
• Minimum 5 ans d'expérience en gestion de projets dans les dispositifs médicaux, des logiciels de santé ou de la santé numérique.
• Expérience du développement de logiciels ou de solutions numériques réglementées.
• Expérience dans l'environnement orthopédique ou chirurgical serait appréciée.

Aufgaben

• Piloter le portefeuille de projets de dispositifs médicaux numériques.
• Définir les objectifs, le planning, le budget et les ressources des projets.
• Coordonner les équipes internes et les partenaires externes.
• Assurer la gestion des risques et le suivi des plans d'actions.
• Veiller au respect des exigences réglementaires applicables (MDR 2017/745, IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, IEC 82304-1).
• Participer à la définition des architectures fonctionnelles et à la rédaction des spécifications.
• Organiser les revues de projet et assurer un reporting régulier auprès de la Direction.
• Accompagner les phases de validation, transfert industriel et lancement commercial.

Kenntnisse

Gestion de projets

Gestion des risques

Connaissance des dispositifs médicaux

Connaissance MDR/IEC/ISO

Ausbildung

Diplôme d'ingénieur ou Master en systèmes numériques

Tools

Logiciels de santé

Jobbeschreibung

Le poste est basé à Genay, au sein du groupe Lépine, spécialiste en dispositifs médicaux et solutions numériques pour la mobilité articulaire. Le Chef de Projet Dispositifs Médicaux Numériques pilotera le développement de solutions numériques intégrées et veillera à leur conformité réglementaire jusqu’au marché.

Rattaché à la Direction Générale, vous coordonnerez des équipes pluridisciplinaires et assurerez le respect des coûts, délais et exigences qualité.