Chef de Projet Assurance Qualité GMP – Vaccins & Biotech

Delpharm; Arrondissement de Tours; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

Delpharm Tours renforce son expertise en fabrication de produits stériles et aseptiques, notamment pour les vaccins et produits biotechnologiques, en recherchant un Responsable Assurance Qualité Projet. Vous sécuriserez la qualité et la conformité GMP tout en contribuant au succès industriel et à la satisfaction client.

Ce poste clé s’inscrit dans des projets stratégiques; CDI d’Opérations avec une durée minimale légale de 18 mois et maximale de 5 ans, selon l’avancement du projet.

Qualifications

• 15 ans minimum d’expérience dans l’industrie pharmaceutique avec pilotage de projets Qualité transverse de production de vaccins et produits biotechnologiques (Annexe 1 & 2 des BPF)
• Expérience dans des environnements Fill & Finish stériles/aseptique, injectables, validation de procédés
• Anglais professionnel indispensable pour les échanges avec les clients internationaux

Responsabilités

• Piloter la gouvernance AQ et les livrables qualité du projet depuis les phases de conception et de transfert jusqu'à la qualification, validation, mise en production et clôture du projet
• Identifier et maîtriser les risques GMP et challenger les choix techniques
• Accompagner les transferts industriels / Transfer-In et les échanges avec les clients
• Garantir la prise en compte des exigences AQ dans les qualifications et validations : équipements, procédés, nettoyage, asepsie/APS, conditionnement
• Challenger et piloter les déviations, investigations, CAPA et Change Controls
• Revoir et approuver la documentation GMP du projet
• Participer aux audits clients et inspections réglementaires
• Coordonner les différentes expertises AQ et faire avancer les actions sans lien hiérarchique direct
• Animer les équipes projet et les COPIL
• Assurer le reporting et le retour d’expérience

Connaissances

Anglais professionnel

Formation

Ingénieur, Pharmacien, Génie des procédés

Description du poste

Delpharm Tours renforce son expertise en fabrication de produits stériles et aseptiques, notamment pour les vaccins et produits biotechnologiques, en recherchant un Responsable Assurance Qualité Projet. Vous sécuriserez la qualité et la conformité GMP tout en contribuant au succès industriel et à la satisfaction client.

Ce poste clé s’inscrit dans des projets stratégiques; CDI d’Opérations avec une durée minimale légale de 18 mois et maximale de 5 ans, selon l’avancement du projet.