Chargé(e) de Support Qualité à Sanofi - Lyon 7 2*8 +nuit (H/F)

Polepharma; Lyon; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi à Lyon recherche un Chargé(e) de Support Qualité afin d’assurer le suivi qualité durant les transferts de procédé en zone de production. Le poste impose une présence sur site à Lyon Gerland avec rythme 2x8 et nuits, et exige le respect des règles BPF et HSE.

Vous rejoindrez une équipe dédiée à la traçabilité et à l’intégrité des données, avec rédaction et relecture des dossiers de lots et des enregistrements de production, ainsi que le traitement des écarts via Veeva Vault.

Qualifications

• Formation Bac +5 : master, école d’ingénieur ou pharmacien.
• 3 à 5 ans d'expérience en entreprise pharmaceutique avec traitement d’écarts et rédaction documentaire.
• Bonnes compétences humaines et relationnelles : travail en équipe, autonomie, organisation, rigueur, communication.

Responsabilités

• Accompagner les équipes de production sur le terrain.
• Garantir l'intégrité des données.
• Relecture des dossiers de lots et des enregistrements de production.
• Détecter, ouvrir et traiter les écarts à l’aide de l’outil Veeva Vault.
• Compiler les résultats obtenus pendant les lots de validation.
• Mettre à jour la documentation de production et garantir l'intégrité des données.

Connaissances

Travail en équipe

Autonomie

Organisation

Rigueur

Communication

Formation

Master, école d’ingénieur ou pharmacien

Outils

Pack Office

Veeva Vault (Qualipso)

Description du poste

Chargé(e) de Support Qualité – Sanofi, Lyon

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l\'industrie pharmaceutique, un Chargé(e) de Support Qualité à Sanofi – Lyon 7 2*8 + nuit (H/F).

Lieu de travail : Lyon Gerland. Pas de télétravail. Type de contrat : Intérim temps plein, rythme 2x8h et nuit ponctuelle.

Contexte

Dans le cadre d’un nouveau transfert de procédé d’anticorps monoclonal depuis les États-Unis sur le site de Lyon, notre équipe de production, composée d’environ vingt personnes, recherche un support production pour suivre les équipes en zone de production, afin de concevoir et revoir les dossiers de lots, détecter et traiter les anomalies dans Veeva Vault. Le poste doit respecter les règles BPF et HSE sur la plateforme.

Responsabilités

• Accompagner les équipes de production sur le terrain
• Garantir l\'intégrité des données
• Relecture des dossiers de lots de production et des enregistrements de production
• Détecter, ouvrir et traiter les écarts à l’aide de l’outil Veeva Vault
• Compiler les résultats obtenus pendant les lots de validation
• Mettre à jour la documentation de production et garantir l\'intégrité des données

Profil et qualifications

• Formation Bac +5 : master, école d’ingénieur, pharmacien
• Expérience : 3 à 5 ans en entreprise pharmaceutique avec traitement d’écarts et rédaction documentaire
• Compétences humaines et relationnelles : travail en équipe, autonomie, organisation, rigueur, communication
• Compétences métiers et techniques : Pack Office, Veeva Vault (Qualipso)
• Langues : Français et Anglais professionnel (lu, écrit)
• Notes : les semaines concernées par les nuits sont S40 / S41 / S46 / S47 / S50 / S51