Chargé Développement Analytique H/F

Laboratoires Théa; Clermont-Ferrand; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Laboratoires Théa recherche un Responsable Développement Analytique pour Clermont-Ferrand. Vous proposerez des nouvelles méthodes analytiques dans le cadre de projets R&D conformes aux exigences réglementaires.

Vous accompagnerez des équipes techniques internes et externes, veillerez au respect des référentiels pharmaceutiques et piloterez les outils et équipements analytiques.

Qualifications

• Formation en chimie analytique (Bac+3 ou Bac+5).
• Expérience 5 à 10 ans dans l'analyse pharmaceutique.
• Connaissances en GMP, ICH, EP, USP indispensables.
• Maîtrise de l'HPLC; connaissance en spectrométrie de masse souhaitable.
• Anglais technique suffisant pour réunions et rédaction de documents.

Responsibilities

• Réaliser des recherches et plans d'étude pour le développement analytique des projets R&D.
• Suivre les équipes techniques lors des plans d'études techniques (pré-stabilité, développement et validation de méthode).
• Analyser les résultats et proposer les prochaines étapes de développement et de validation des méthodes.
• Piloter les partenaires et sous-traitants et assurer le bon avancement des projets.
• Rédiger ou vérifier les documents assurant la traçabilité des travaux et leur diffusion.
• Contribuer à la mise en place des équipements et des logiciels de traitement de données.

Skills

Esprit d'équipe

Rigueur

Capacité de résolution de problèmes

Anglais technique

Education

Bac+3 ou Bac+5 en chimie analytique

Tools

HPLC logiciel acquisition

Logiciel statistique

Job description

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

En rejoignant l'équipe d'Audrey - Responsable Développement Analytique, votre rôle sera de proposer des nouvelles méthodes analytiques dans le cadre de projets R&D répondant aux exigences projets et réglementaires.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Réaliser des recherches bibliographiques sur l'analyse des nouveaux ingrédients (API & Excipients) ou de nouvelles techniques analytiques via des contacts fournisseurs, prestations analytiques et participation à des salons.
• Etablir les plans d'étude pour assurer le développement analytique des projets confiés
• Suivre les équipes techniques (interne ou externe) lors de la réalisation des plans d'études techniques (pré-stabilité, développement de méthode, validation de méthode) pour leur apporter soutien et expertise face aux problématiques rencontrées
• Analyser et évaluer les résultats du projet pour identifier les prochaines étapes lors du développement et de la validation des méthodes ou lors des études de pré-stabilité.
• Contribuer au pilotage et/ou piloter les partenaires, prestataires et sous-traitants
• Garantir le bon avancement des projets confiés
• Suivre les réglementations concernant le développement analytique (ICHQ14) et assurer leurs mises en place au sein de l'équipe
• Rédiger ou vérifier l'ensemble des documents assurant la traçabilité des travaux réalisés et assurer leur diffusion
• Rechercher et proposer l'acquisition de nouveaux équipements ou logiciels de traitement de données permettant d'élargir notre expertise analytique. Formaliser le rationnel de ces propositions pour le plan d'investissement R&D.
• Contribuer ou assurer la mise en place et le fonctionnement des équipements et/ou techniques d'analyses et/ou logiciels de traitement de données existants et à venir.

Issu d'une formation en chimie analytique (Bac +3 ou Bac +5),vous justifiesd'une expérience techniquede 5 ans à 10 ans dans une fonction similairedans le domaine de l'analyse idéalement dansl'industrie pharmaceutique. Vous avez de solides connaissances en chimie analytique. Vous maîtrisez les techniques physico-chimiques de laboratoire couramment utilisées et en particulier l'HPLC, des connaissances en spectrométrie de masse seraient un plus. Votre rigueur, votre capacité de résolution de problème, votre fiabilité associées à vos connaissances des référentiels pharmaceutiques (GMP, ICH, EP, USP) sont indispensables pour atteindre les exigences demandées. Expert, vous faites preuve d'écoute et de diplomatie lors d'échanges internes et/ou externes sur les problématiques de développement ou de validation de méthode. Vous avez l'esprit d'équipe et le sens du résultat. La maitrise d'un logiciel d'acquisition HPLC et la connaissance d'un logiciel statistique serait un plus. Votre niveau d'anglais est suffisant pour intervenir sur des sujets techniques en réunions et rédiger des documents. Ce poste, basé à Clermont-Ferrand, proposé en CDD pour une durée de 12 mois, est à pourvoir dès que possible.