Chargé de Validation Analytique H/F

LFB Biopharmaceuticals; Lille; Hybride; EUR 38 000 - 52 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Frais de transport 50%

Mutuelle

Prévoyance

CE

PEG/PERCO

Restaurant d'entreprise

Abonnement sportif - tarif réduit

Résumé du poste

LFB Biopharmaceuticals recherche un(e) technicien(ne) laboratoire confirmé(e) pour rejoindre le département Qualité et le service Validation analytique. Vous intégrerez les équipes sur les sites de Lille/Arras/Ulis et participerez à la gouvernance des actions de qualification et de validation.

Vous serez responsable de rédiger les protocoles, approuver les livrables et assurer le bon fonctionnement des équipements, tout en gérant les déviations et les changements industriels.

Qualifications

• Formation BUT/Licence orientée Laboratoire ou technicien supérieur de laboratoire avec expérience en techniques analytiques.
• Expertise en biochimie et immunologie.

Responsabilités

• Approuver la documentation et les livrables de qualification/validation.
• Rédiger les protocoles de validations analytiques.
• Conduire la stratégie de validation et qualification.
• Coordonner les fiches essais de qualification/validation.
• Définir les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement des équipements.
• Gérer les déviations et les écarts de validation.
• Participer aux arrêts techniques et au suivi des reprises.
• Participer à la réalisation des PQR.
• Analyser les non-conformités et évaluer les impacts.
• Suivre les changements industriels sur systèmes/procédés en exploitation ou en projet.
• Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et assurer le suivi.

Connaissances

Rigueur

Travail d'équipe

Organisation et priorisation

Formation

BUT/Licence orientée Laboratoire

Description du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein du département de validation analytique et sous la responsable du service, vous intégrerez le département Qualité du groupe pour les différents sites de production.

Vos missions seront les suivantes :

• Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation
• Ecrire les protocoles de validations analytiques
• Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification
• Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation
• Définir les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement des équipements
• Gérer les déviations ainsi que les écarts de validation.
• Participer à la préparation des arrêts techniques et suit les opérations et conditions de reprise
• Participer à la réalisation des PQR
• Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
• Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet
• Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantit le suivi

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Vous disposez d'une formation niveau BUT/Licence orientée Laboratoire ou vous êtes technicien supérieur laboratoire et vous avez une solide expérience en manipulation de techniques analytiques.

Vous possédez une expertise en biochimie/immunologie.

Vous possédez les compétences suivantes:

• Rigueur
• Travail d'équipe
• Organisation et sens des priorisations

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

Poste à pourvoir en CDI

Horaire de journée

Le poste peut être basé sur Lille/ Arras/Ulis

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport

Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO

Restaurant d'entreprise

Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Today, LFB is among the leading European bio-pharmaceutical companies providing mainly hospital-based healthcare professionals with plasma-derived or recombinant medicinal products in three major therapeutic areas: immunology, haemostasis, and intensive care. Life of patients is our purpose! Let's Work together in a climate of sharing, mutual exchange, trust and transparency.

We are committed to hiring a diverse and talented workforce.

AA/M/F/D/V.

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