Chargé de Qualification d'Équipement de Mirage H/F

EFOR; Val-de-Reuil; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

EFOR recherche un Chargé de Qualification d'Équipement de Mirage pour renforcer son service Qualification/Validation.

Vous contribuerez à qualifier les équipements de mirage utilisés pour le contrôle qualité des produits pharmaceutiques, en assurant conformité BPF et GMP et en travaillant avec les équipes technique, production et qualité.

Formation Bac+5 et expérience exigées.

Qualifications

• Formation Bac +5 en génie des procédés, qualité, pharmacie ou équivalent.
• Expérience indispensable en qualification/validation d'équipements de mirage en environnement réglementé (industrie pharmaceutique).
• Connaissance des référentiels BPF/ICH Q9 et aisance rédactionnelle.

Responsibilities

• Préparer, organiser et réaliser les protocoles de qualification (QI/QO/QP) des équipements de mirage.
• Rédiger la documentation associée (protocoles, rapports, analyses de risques, plans de tests...).
• Effectuer les essais sur les équipements et consigner les résultats.
• Collaborer avec les services techniques, production et assurance qualité.
• Participer à la gestion des non-conformités et à la mise en place d'actions correctives si besoin.
• Être garant(e) de la conformité des équipements avec les référentiels qualité (BPF, GMP...).

Education

Bac +5 en génie des procédés, qualité, pharmacie ou équivalent

Tools

BPF

ICH Q9

Job description

Depuis 2013, Efor est spécialisé en Life Sciences, accompagnant les acteurs de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et du dispositif médical dans tous leurs projets stratégiques grâce à une expertise reconnue tout au long du cycle de vie des produits de santé. Nous accompagnons nos clients à relever les défis de l'innovation, de la conformité et de l'excellence opérationnelle. Rejoindre Efor, c'est intégrer un environnement stimulant où l'expertise, la passion pour les sciences de la vie et l'humain sont au cœur de chaque mission. En tant que consultant, vous bénéficiez d'un accompagnement personnalisé et de réelles perspectives d'évolution, vous permettant de construire un parcours professionnel dynamique et enrichissant au sein d'un groupe en pleine croissance.

Dans le cadre du renforcement de notre équipe qualité et en soutien à nos activités de production, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification d'Équipement de Mirage.

Rattaché(e) au service Qualification/Validation, vous participerez à la qualification des équipements de mirage (inspection visuelle automatisée ou semi-automatisée) utilisés pour le contrôle qualité des produits pharmaceutiques.

Missions principales :

• Préparer, organiser et réaliser les protocoles de qualification (QI/QO/QP) des équipements de mirage.
• Rédiger la documentation associée (protocoles, rapports, analyses de risques, plans de tests...).
• Effectuer les essais sur les équipements et consigner les résultats.
• Collaborer avec les services techniques, production et assurance qualité.
• Participer à la gestion des non-conformités et à la mise en place d'actions correctives si besoin.
• Être garant(e) de la conformité des équipements avec les référentiels qualité (BPF, GMP...).

Profil recherché :

• Formation Bac +5 en génie des procédés, qualité, pharmacie, ou équivalent.
• Expérience indispensable en qualification/validation d'équipements de mirage en environnement réglementé (industrie pharmaceutique).
• Connaissance et expertise des équipements de mirage et des référentiels BPF/ICH Q9 requis.
• Rigueur, organisation, esprit d'analyse et aisance rédactionnelle.
• Bon relationnel, goût du terrain et capacité à travailler en équipe.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.