Chargé de Contrôle Qualité – Pharma F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 52,000 - 78,000; Full time

Job summary

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique, avec un focus sur l'innovation et la qualité.

Poste: réaliser, coordonner et superviser les activités analytiques de contrôle qualité des matières premières, intermédiaires et produits finis, assurer la conformité aux pharmacopées, aux exigences internes et participer aux audits et améliorations.

Qualifications

• Bac+5 en Chimie, Bioanalyse, Sciences analytiques ou équivalent universitaire/ingénieur.
• Expérience confirmée en contrôle qualité au sein de l'industrie pharmaceutique/cosmétique.
• Excellente maîtrise des BPF, des pharmacopées et des exigences d'intégrité des données.
• Solides compétences en techniques analytiques et interprétation de résultats.
• Rigueur scientifique, esprit critique, capacité d'investigation et sens du travail en équipe.
• Maitrise de l'anglais appréciée.

Responsibilities

• Réaliser, vérifier et valider les analyses physico-chimiques et/ou microbiologiques selon les méthodes en vigueur (HPLC, GC, UV, IR, dissolution, titrimétrie, essais microbiologiques, etc.)
• Assurer la conformité des résultats analytiques aux spécifications, pharmacopées et dossiers d'enregistrement
• Traiter les résultats hors spécifications (OOS), hors tendances (OOT) et hors attentes, incluant les investigations de niveau laboratoire et inter-services
• Rédiger, revoir et approuver la documentation analytique : méthodes, protocoles, rapports d'analyses, fiches de résultats, cahiers de laboratoire et procédures
• Participer à la qualification, validation et transfert des méthodes analytiques
• Contribuer à la qualification des équipements de laboratoire et à leur maintien en état validé
• Garantir l'intégrité des données analytiques
• Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
• Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue du laboratoire

Skills

Rigueur scientifique

Esprit critique

Travail en équipe

Anglais (préférence)

Education

Bac+5 Chimie/Bioanalyse/Sci analytiques ou équivalent

Tools

HPLC

GC

UV

Dissolution

Titrimétrie

Microbiologie

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Mission principale : Réaliser, coordonner et superviser les activités analytiques de contrôle qualité des matières premières, produits intermédiaires, produits finis et échantillons de stabilité, afin de garantir leur conformité aux spécifications réglementaires, aux pharmacopées et aux exigences internes.

Responsabilités

• Réaliser, vérifier et valider les analyses physico-chimiques et/ou microbiologiques selon les méthodes en vigueur (HPLC, GC, UV, IR, dissolution, titrimétrie, essais microbiologiques, etc.)
• Assurer la conformité des résultats analytiques aux spécifications, pharmacopées et dossiers d'enregistrement
• Traiter les résultats hors spécifications (OOS), hors tendances (OOT) et hors attentes, incluant les investigations de niveau laboratoire et inter-services
• Rédiger, revoir et approuver la documentation analytique : méthodes, protocoles, rapports d'analyses, fiches de résultats, cahiers de laboratoire et procédures
• Participer à la qualification, validation et transfert des méthodes analytiques
• Contribuer à la qualification des équipements de laboratoire et à leur maintien en état validé
• Garantir l'intégrité des données analytiques
• Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
• Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue du laboratoire

PROFIL RECHERCHÉ

• Bac+5 en Chimie, Bioanalyse, Sciences analytiques ou équivalent universitaire/ingénieur
• Expérience confirmée en contrôle qualité au sein de l'industrie pharmaceutique/cosmétique
• Excellente maîtrise des BPF, des pharmacopées et des exigences d'intégrité des données
• Solides compétences en techniques analytiques et interprétation de résultats
• Rigueur scientifique, esprit critique, capacité d'investigation et sens du travail en équipe
• Maitrise de l'anglais appréciée