Chargé de Contrôle Qualité – Pharma F/H

Meent-Life-Sciences; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

Meent Life Sciences, entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, recherche un responsable qualité analytique pour superviser les activités de contrôle qualité des matières premières, intermédiaires et produits finis, afin de garantir leur conformité aux pharmacopées et exigences internes.

Vous réaliserez et validererez les analyses (HPLC, GC, UV, etc.), assurerez la traçabilité des données, participerez aux audits et interviendrez en collaboration avec les équipes pour améliorer

Qualifications

• Bac+5 en Chimie, Bioanalyse, Sciences analytiques ou équivalent.
• Expérience confirmée en contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique/cosmétique.
• Maîtrise des BPF et des pharmacopées.
• Rigueur scientifique et esprit d'analyse.
• Bonne communication et travail en équipe.

Responsibilities

• Réaliser, vérifier et valider les analyses physico-chimiques et/ou microbiologiques selon les méthodes en vigueur (HPLC, GC, UV, IR, dissolution, titrimétrie, essais microbiologiques, etc.)
• Assurer la conformité des résultats analytiques aux spécifications, pharmacopées et dossiers d'enregistrement
• Traiter les résultats hors spécifications (OOS), hors tendances (OOT) et hors attentes, incluant les investigations de niveau laboratoire et inter-services
• Rédiger, revoir et approuver la documentation analytique : méthodes, protocoles, rapports d'analyses, fiches de résultats, cahiers de laboratoire et procédures
• Participer à la qualification, validation et transfert des méthodes analytiques
• Contribuer à la qualification des équipements de laboratoire et à leur maintien en état validé
• Garantir l'intégrité des données analytiques
• Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
• Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue du laboratoire

Skills

Rigueur scientifique

Esprit critique

Capacité d'investigation

Sens du travail en équipe

Anglais apprécié

Education

Bac+5 en Chimie, Bioanalyse, Sciences analytiques ou équivalent universitaire/ingénieur

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Mission principale : Réaliser, coordonner et superviser les activités analytiques de contrôle qualité des matières premières, produits intermédiaires, produits finis et échantillons de stabilité, afin de garantir leur conformité aux spécifications réglementaires, aux pharmacopées et aux exigences internes.

Responsabilités :

• Réaliser, vérifier et valider les analyses physico-chimiques et/ou microbiologiques selon les méthodes en vigueur (HPLC, GC, UV, IR, dissolution, titrimétrie, essais microbiologiques, etc.)
• Assurer la conformité des résultats analytiques aux spécifications, pharmacopées et dossiers d'enregistrement
• Traiter les résultats hors spécifications (OOS), hors tendances (OOT) et hors attentes, incluant les investigations de niveau laboratoire et inter-services
• Rédiger, revoir et approuver la documentation analytique : méthodes, protocoles, rapports d'analyses, fiches de résultats, cahiers de laboratoire et procédures
• Participer à la qualification, validation et transfert des méthodes analytiques
• Contribuer à la qualification des équipements de laboratoire et à leur maintien en état validé
• Garantir l'intégrité des données analytiques
• Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
• Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue du laboratoire

Profil recherché :

• Bac+5 en Chimie, Bioanalyse, Sciences analytiques ou équivalent universitaire/ingénieur
• Expérience confirmée en contrôle qualité au sein de l'industrie pharmaceutique/cosmétique
• Excellente maîtrise des BPF, des pharmacopées et des exigences d'intégrité des données
• Solides compétences en techniques analytiques et interprétation de résultats
• Rigueur scientifique, esprit critique, capacité d'investigation et sens du travail en équipe
• Maitrise de l'anglais appréciée